感冒清膠囊

鹽酸氮卓斯汀片

本品主要成分南板藍根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、對乙酰氨基酚、穿心蓮葉、鹽酸嗎啉呱、馬來酸氯苯那敏。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

廣東新峰藥業(yè)股份有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國藥準字Z44021261

國藥準字H20041030

疏風解表，清熱解毒。用于風熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服，一次1～2粒，一日3次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1.本品禁忌。 2.對本品所含對乙酰氨基酚﹑鹽酸嗎啉呱﹑馬來酸氯苯那敏等成分過敏者禁用。 3.本品含馬來酸氯苯那敏，新生兒和早產兒﹑癲癇患者﹑接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

疏風解表，清熱解毒。用于風熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品發(fā)生急性粒細胞減少﹑再生障礙性貧血﹑血小板減少﹑血尿等不良反應。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.本品注意事項。 2.本品清熱解毒，風寒外感者慎用。 3.孕婦慎用。本品含對乙酰氨基酚、鹽酸嗎啉呱、馬來酸氯苯那敏，哺乳期婦女慎用。 4.服藥期間忌食辛辣、油膩食品。 5.用藥期間不宜駕駛車輛，管理機器及高空作業(yè)等。..本品含鹽酸嗎啉呱、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚，使用時應注意此三種藥物的用藥禁忌及注意事項等。 6.對本品所含對乙酰氨基酚，乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時使用有增加肝臟毒性作用的危險，應慎用。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統(tǒng)抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。