順峰康奇(阿奇霉素糖漿)

尼美舒利片

阿奇霉素

本品主要成份為：尼美舒利。其化學(xué)名稱為：N-（4-硝基-2苯氧基苯基）甲磺酰胺。分子式：C13H12N2O5S分子量：308.31

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20000307

國藥準(zhǔn)字H19980044

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。1.成人用量：(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g；(2)對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。2.小兒用量：(1)治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥：體重15～25kg，首日0.2g頓服，第2～5日0.1g頓服；體重26～35kg，首日0.3g頓服，第2～5日0.15g頓服；體重36～45kg，首日0.4g頓服，第2～5日0.4g頓服。(2)治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超0.5g)，連用5日。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。(詳見內(nèi)包裝說明書)

1對本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。2活動(dòng)性消化道出血或消化性潰瘍活動(dòng)期的患者禁用3嚴(yán)重的肝功能不全、嚴(yán)重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童的安全性尚未建立，故不推薦用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前尚未通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應(yīng)用；目前也未證實(shí)本品是否通過母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應(yīng)用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者因腎功能減退，用量可根據(jù)情況適當(dāng)減少。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

導(dǎo)致停藥最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導(dǎo)致停藥的實(shí)驗(yàn)室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。阿奇霉素靜脈/口服多劑給藥治療方案引起的其他不良反應(yīng)均不能超過1%，有：胃腸道反應(yīng)：消化不良、腹脹、粘膜炎、口腔念珠菌和胃炎。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡變態(tài)性反應(yīng)：支氣管痙攣特殊感覺：味覺倒錯(cuò)(詳見內(nèi)包裝說明書)

本品屬非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

一般事項(xiàng)：由于阿奇霉素主要經(jīng)肝臟清楚，故肝功能損害的患者應(yīng)慎用阿奇霉素，GFR＜10mL/min的受試者的資料有限，這類患者也應(yīng)慎用阿奇霉素。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報(bào)道，其中某些病例可能只是。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀，應(yīng)立即停用阿奇霉素。進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。(詳見內(nèi)包裝說明書)請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

　　建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。　　如果治療無效請終止本品的治療。　　在治療期間應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。　　罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。　　服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。　　服用本品進(jìn)行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。　　胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。　　對腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，因?yàn)楸酒房赡軐?dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療。　　由于本品可影響血小板的功能，因此對于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。　　非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。　　本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品。　　尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報(bào)道：　　針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。　　和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。　　有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。　　NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。　　【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。