瑞格列奈分散片

鹽酸苯乙雙胍片

本品主要成份為瑞格列奈。

本品主要成份為：鹽酸苯乙雙胍。分子式：C10H15N5.HCL，分子量：241.72。

江蘇豪森藥業集團有限公司

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國藥準字H20120078

國藥準字H32023979

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

口服或加少許水分散后口服，瑞格列奈分散片應在餐前服用，劑量因人而異，以達到最佳血糖控制。詳見說明書。

劑量應遵醫囑,采用個性化給藥原則。 1?單獨治療給藥方法:開始治療時,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用；數日后,可增加給藥次數至2～3次,每次25mg； 2?與磺酰脲類藥物合用時:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用；第二周檢測血糖后,可逐漸增加每天給藥次數至每天2～3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服劑量一般不超過75mg,否則易發生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應,本品應與食物同服。

詳見說明書。

1II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5ml/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況； 2糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）； 3靜脈腎盂造影或動脈造影前）； 4嚴重心、肺疾病患者； 5維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者； 6全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）； 7酗酒者； 8已知對本品過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：由于缺乏安全性和/或有效性方面的數據，不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。 老人注意事項： 由于老年患者肝腎功能有降低的可能性，故應選擇盡可能低的維持劑量；由于本品主要經過腎臟排泄，應充分評估患者腎功能以后，再調整患者用藥劑量，老年患者應避免高劑量服用本品。

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者?？膳c二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥,本品不刺激b細胞分泌胰島素,用藥后血中胰島素濃度無明顯變化.本品降血糖的作用機制可能是： ①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用； ②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等； ③抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出； ④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖； ⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 低血糖風險，需監測血糖；4. 與某些藥物相互作用，需遵醫囑。

1乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病（如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者少）的糖尿病患者，以及服藥期間飲酒，伴有嚴重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者，更易產生乳酸性酸中毒。 2如果出現嚴重胃腸道不良反應，應減少本品用量或停用本品。 3胰島素依賴型糖尿病不應單獨使用本品（可與胰島素合用）。 4對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人，本品與胰島素聯用有協同作用，減少胰島素的用量，也可能有助于某些不穩定型糖尿病人病情的穩定；加用本品后，須及時減少胰島素劑量（開始時減少20%～30%），以防止出現低血糖反應； 5低血糖反應：單獨使用本品時，很少產生低血糖反應。在調整本品劑量期間，特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯合用藥時，可能產生低血糖反應，應小心觀察各種癥狀，避免低血糖反應發生。 6用藥期間要經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期檢查糖化血紅蛋白以指導醫生調整用藥劑量，尤其是在聯合應用胰島素以前，必須做血糖和尿糖檢查。