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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:奧氮平片

批準文號:國藥準字H20183500

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:精神分裂癥,雙相情感障礙躁狂發作,雙相情感障礙抑郁發作,奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧氮平片
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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
主要成分

本品主要成份為奧氮平。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

生產企業

齊魯制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20183500

國藥準字H20133346

說明
作用與功效

精神分裂癥,雙相情感障礙躁狂發作,雙相情感障礙抑郁發作,奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

用法用量

成人 精神分裂癥 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發作 單獨用藥時起始劑量為每日15mg,合并治療時每日10mg。預防雙相情感障礙復發 推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發作的患者,預防復發的持續治療劑量同前。對于新發躁狂、混合發作或抑郁發作,應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整),同時根據臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中,可根據個體臨床狀況不同,在5-20mg/日的范圍內相應調整每日劑量。建議僅在適當的臨床再評估后方可使用超過推薦起始劑量的藥物,且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素,食物不影響吸收。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。 特殊人群腎臟和/或肝臟功能損害的患者對這類患者應考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh 分級為A或B級)的患者初始劑量應為5mg,并應慎重加量。吸煙者 相對于吸煙者,非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調整。吸煙會加快奧氮平的代謝,推薦進行臨床評價,需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非

初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量:開始時,鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年,每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量:開始時,鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后,如仍未達到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年,每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

副作用

奧氮平不良反應少,很少出現運動障礙。奧氮平的主要不良反應是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現肝臟氨基轉移酶ALT和AST的一過性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高,并且絕大多數患者無須停藥激素水平即可恢復至正常范圍。其它很少見的不良反應有:頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風險,在哺乳期使用可能經乳汁分泌,因此孕婦服用奧氮平時必須權衡利弊,哺乳婦女服用奧氮平期間應停止授乳。兒童用藥: 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥: 老年患者初始劑量為5mg,在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時應謹慎使用奧氮平(參見注意事項)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用,除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡(參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經行為和性發育影響的評價研究。管飼法,從大鼠出生后早期(10天大)貫穿至成年,給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日(以mg/m2)為單位計算,分別約為人最高劑量的0.2,2和8倍)。觀察到,陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離(10和50mg/kg)的輕度延遲,附睪重量和精子數輕度減少(10和50mg/kg)和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

成分

精神分裂癥,雙相情感障礙躁狂發作,雙相情感障礙抑郁發作,奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與酒精或其他中樞神經系統抑制劑合用;4. 定期監測血糖、血脂和體重;5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 高血壓患者慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 服用期間避免飲酒;6. 避免與其他中樞神經系統藥物合用。

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