暢爾達(鹽酸黃酮哌酯片)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：暢爾達(鹽酸黃酮哌酯片)

批準文號：國藥準字H10940009

功能主治：本品適用于以下疾病引起的尿頻、尿急、尿痛、排尿困難及尿失禁等癥狀： 1.下尿路感染性疾?。ㄇ傲邢傺?、膀胱炎、尿道炎等）。 2.下尿路梗阻性疾?。ㄔ?、中期前列腺增生癥，痙攣性、功能性尿道狹窄）。 3.下尿路器械檢查后或手術(shù)后（前列腺摘除術(shù)、尿道擴張、膀胱腔內(nèi)手術(shù)）。 4.尿道綜合征。5.急迫性尿失禁。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	暢爾達(鹽酸黃酮哌酯片)	琥珀酸索利那新片
主要成分	主要成分為鹽酸黃酮哌酯。	化學名稱：琥珀酸索利那新，　　（3R）-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基（1S）-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2（1H）-羥酸酯單琥珀酸鹽。　　化學結(jié)構(gòu)式：　　分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 　　分子量：480.55
生產(chǎn)企業(yè)	成都倍特藥業(yè)股份有限公司	安斯泰來制藥（中國）有限公司
批準文號	國藥準字H10940009	國藥準字J20140096
說明
作用與功效	本品適用于以下疾病引起的尿頻、尿急、尿痛、排尿困難及尿失禁等癥狀： 1.下尿路感染性疾病（前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等）。 2.下尿路梗阻性疾病（早、中期前列腺增生癥，痙攣性、功能性尿道狹窄）。 3.下尿路器械檢查后或手術(shù)后（前列腺摘除術(shù)、尿道擴張、膀胱腔內(nèi)手術(shù)）。 4.尿道綜合征。5.急迫性尿失禁。	用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
用法用量	口服。一次0.2g，一日3～4次或遵醫(yī)囑。	本品的推薦劑量為每日一次，每次一片（5毫克），必要時可增至每日一次，每次兩片（1...
副作用	1.胃腸道梗阻或出血、賁門失弛緩癥、尿道阻塞失代償者禁用。 2.有神經(jīng)精神癥狀者及心、肝、腎功能嚴重受損者禁用。	由于索利那新的藥理作用，本品可能引起輕（通常）、中度的抗膽堿副作用，其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。　　本品被報告最常見的不良反應(yīng)是口干。5mg每日1次治療患者的發(fā)生率為11%，10mg每日1次的發(fā)生率為22%，而安慰劑治療的發(fā)生率為4%。通常口干的程度為輕度，偶見患者需中斷治療。總體而言，藥物治療的依從性非常高（約99%），約90%用本品治療的患者完成了為期12周的研究。（表見說明書）
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應(yīng)謹慎。哺乳　　無索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用本品。老年用藥：不需要根據(jù)年齡進行劑量調(diào)整。在老年（65～80歲）志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研
成分	本品適用于以下疾病引起的尿頻、尿急、尿痛、排尿困難及尿失禁等癥狀： 1.下尿路感染性疾病（前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等）。 2.下尿路梗阻性疾?。ㄔ?、中期前列腺增生癥，痙攣性、功能性尿道狹窄）。 3.下尿路器械檢查后或手術(shù)后（前列腺摘除術(shù)、尿道擴張、膀胱腔內(nèi)手術(shù)）。 4.尿道綜合征。5.急迫性尿失禁。	用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
藥理作用	個別患者可出現(xiàn)胃部不適、惡心、嘔吐、口渴、嗜睡、視力模糊、心悸及皮疹等。	藥理作用：索利那新是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑，對膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑制逼尿肌的過度活動，從而緩解膀胱過度活動癥伴隨的急迫性尿失禁，尿急和尿頻癥狀。　　毒理研究：常規(guī)的安全藥理學研究、重復給藥毒性研究、遺傳毒性研究、致癌性研究和生殖毒性研究獲得的臨床前安全性數(shù)據(jù)顯示人類使用沒有特殊危險。
注意事項	1.泌尿生殖道感染患者，需進行抗感染治療。 2.青光眼、白內(nèi)障及殘余尿量較多者慎用。 3.勿與大量維生素C或鉀鹽合用。 4.司機及高空作業(yè)人員等禁用。	使用本品治療前應(yīng)確認引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾病）。若存在尿道感染，應(yīng)開始適當?shù)目咕委煛?　　下列患者應(yīng)謹慎使用：　　－明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風險；　?。?胃腸道梗阻性疾?。挥形改c蠕動減弱的危險；　?。?嚴重腎功能障礙（肌酐清除率≤30 mL/min ；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次；　?。?中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次；　　－同時使用酮康唑等強力細胞色素P450 3A4抑制劑；參見[用法用量]和[藥物相互作用]；　?。?食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物（例如二磷酸鹽化合物）；　　－自主神經(jīng)疾病。　　神經(jīng)原性逼尿肌過度活動患者的用藥安全性和有效性尚未確立。　　遺傳性半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不應(yīng)使用本品。　　最早可在服藥4周后確定本品的最大療效。　　對駕駛和操作機械的影響：像其它抗膽堿能藥物一樣，索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲