甲磺酸伊馬替尼膠囊

養(yǎng)血生發(fā)膠囊

本品主要成分為甲磺酸伊馬替尼。

熟地黃、制何首烏、當(dāng)歸、川芎、白芍、菟絲子、天麻、木瓜、羌活。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥集團(tuán)德眾(佛山)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133199

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021594

本品用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復(fù)發(fā)或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+CML）；用于治療嗜酸細(xì)胞過(guò)多綜合征和慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病伴有FLP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者；用于治療骨髓增生異常綜合征伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥；用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤等。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

養(yǎng)血補(bǔ)腎，祛風(fēng)生發(fā)。用于血虛引起的脫發(fā)，頭皮發(fā)癢，頭屑多。

治療應(yīng)由治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。在進(jìn)餐服用時(shí)，并飲一大杯水，以使胃腸道絮亂的風(fēng)險(xiǎn)降到最小。通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg劑量每天2次（在早上及晚上）。兒童和青少年每日一次或分兩次服用（早晨和晚上）。不能吞咽膠囊的患者（包括兒童），可以將膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋(píng)果汁中。建議懷孕期和哺乳期婦女在打開(kāi)膠囊時(shí)，避免藥物與皮膚或眼睛接觸。或者吸入，接觸打開(kāi)的膠囊后應(yīng)立即洗手。只要患者持續(xù)受益，本品應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。

口服，一次4粒，一日2次。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

尚不明確。

本品用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復(fù)發(fā)或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+CML）；用于治療嗜酸細(xì)胞過(guò)多綜合征和慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病伴有FLP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者；用于治療骨髓增生異常綜合征伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥；用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤等。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

養(yǎng)血補(bǔ)腎，祛風(fēng)生發(fā)。用于血虛引起的脫發(fā)，頭皮發(fā)癢，頭屑多。

多數(shù)患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，但絕大多數(shù)屬輕到中度?？紤]到疾病本身也會(huì)產(chǎn)生癥狀，常難以明確他們的因果關(guān)系。臨床試驗(yàn)過(guò)程中，因藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而停藥者，在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%，加速期中約占2%，慢粒急變期占5%。最常見(jiàn)與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心（50-60%），嘔吐，腹瀉、肌痛及肌痙攣，這些不良事件均容易處理。所有研究中均報(bào)告有浮腫和水潴留，發(fā)生率分別為47-59%和7-13%，其中嚴(yán)重者分別為1-3%和1-2%。大多數(shù)患者的浮腫表現(xiàn)為眶周和下肢浮腫，也有報(bào)告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的，此時(shí)通常暫停藥，用利尿劑或給予某些支持治療。個(gè)別患者情況嚴(yán)重，甚至威脅生命。有1例慢粒急變患者因并發(fā)胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復(fù)雜臨床情況而死亡。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量有一定關(guān)系，多見(jiàn)于每天≥(greaterthanorequalto)600mg時(shí)。按系統(tǒng)器官分類(lèi)及發(fā)生的頻度，將不只是發(fā)生于個(gè)別患者的不良反應(yīng)羅列如下。頻度的定義為很常見(jiàn)>10%，常見(jiàn)>1%≤(smallerthanorequalto)10%，偶見(jiàn)>0.1%≤(smallerthanorequalto)1%，罕見(jiàn)>0.01%≤(smallerthanorequalto)0.1%，非常罕見(jiàn)≤(smallerthanorequalto)0.01%（CIOMS分類(lèi)法）。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。)

尚不明確

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.感冒發(fā)熱病人不宜服用；高血壓、心臟病患者慎服。3.本品宜飯后服用。4.肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。