甲磺酸伊馬替尼膠囊

處方藥醫(yī)保

通用名稱：甲磺酸伊馬替尼膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20133199

功能主治：本品用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復(fù)發(fā)或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+CML）；用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合征和慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病伴有FLP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者；用于治療骨髓增生異常綜合征伴有血小板衍生生長因子受體基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥；用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤等。詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸伊馬替尼膠囊	再造丸
主要成分	本品主要成分為甲磺酸伊馬替尼。	蘄蛇肉、全蝎、地龍、僵蠶(炒)、穿山甲(制)、豹骨(制)、人工麝香、水牛角濃縮粉、人工牛黃、龜甲(制)、朱砂、天麻、防風(fēng)、羌活、白芷、川芎、葛根、麻黃、肉桂、細(xì)辛、附子(制)、油松節(jié)、桑寄生、骨碎補(bǔ)(炒)、威靈仙(酒炒)、粉萆薢、當(dāng)歸、赤芍、片姜黃、血竭、三七、乳香(制)、沒藥(制)、人參、黃芪、白術(shù)(炒)、茯苓、甘草、天竺黃、制何首烏、熟地黃、玄參、黃連、大黃、化橘紅、青皮(醋炒)、沉香、檀香、廣藿香、母丁香、冰片、烏藥、豆蔻、草豆蔻、香附(醋制)、兩頭尖(醋制)、建曲、紅曲。
生產(chǎn)企業(yè)	正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20133199	國藥準(zhǔn)字Z11020189
說明
作用與功效	本品用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復(fù)發(fā)或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+CML）；用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合征和慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病伴有FLP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者；用于治療骨髓增生異常綜合征伴有血小板衍生生長因子受體基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥；用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤等。詳見說明書。	祛風(fēng)化痰，活血通絡(luò)。用于風(fēng)痰阻絡(luò)所致的中風(fēng)，癥見半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語蹇澀。
用法用量	治療應(yīng)由治療經(jīng)驗的醫(yī)師進(jìn)行。在進(jìn)餐服用時，并飲一大杯水，以使胃腸道絮亂的風(fēng)險降到最小。通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg劑量每天2次（在早上及晚上）。兒童和青少年每日一次或分兩次服用（早晨和晚上）。不能吞咽膠囊的患者（包括兒童），可以將膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋果汁中。建議懷孕期和哺乳期婦女在打開膠囊時，避免藥物與皮膚或眼睛接觸?；蛘呶耄佑\|打開的膠囊后應(yīng)立即洗手。只要患者持續(xù)受益，本品應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。（詳見說明書）。	口服。一次1丸，一日2次。
副作用	對本品過敏者禁用。	尚不明確。
禁忌
成分	本品用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復(fù)發(fā)或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+CML）；用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合征和慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病伴有FLP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者；用于治療骨髓增生異常綜合征伴有血小板衍生生長因子受體基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥；用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤等。詳見說明書。	祛風(fēng)化痰，活血通絡(luò)。用于風(fēng)痰阻絡(luò)所致的中風(fēng)，癥見半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語蹇澀。
藥理作用	多數(shù)患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，但絕大多數(shù)屬輕到中度?？紤]到疾病本身也會產(chǎn)生癥狀，常難以明確他們的因果關(guān)系。臨床試驗過程中，因藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而停藥者，在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%，加速期中約占2%，慢粒急變期占5%。最常見與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心（50-60%），嘔吐，腹瀉、肌痛及肌痙攣，這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫和水潴留，發(fā)生率分別為47-59%和7-13%，其中嚴(yán)重者分別為1-3%和1-2%。大多數(shù)患者的浮腫表現(xiàn)為眶周和下肢浮腫，也有報告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的，此時通常暫停藥，用利尿劑或給予某些支持治療。個別患者情況嚴(yán)重，甚至威脅生命。有1例慢粒急變患者因并發(fā)胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復(fù)雜臨床情況而死亡。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量有一定關(guān)系，多見于每天≥(greaterthanorequalto)600mg時。按系統(tǒng)器官分類及發(fā)生的頻度，將不只是發(fā)生于個別患者的不良反應(yīng)羅列如下。頻度的定義為很常見>10%，常見>1%≤(smallerthanorequalto)10%，偶見>0.1%≤(smallerthanorequalto)1%，罕見>0.01%≤(smallerthanorequalto)0.1%，非常罕見≤(smallerthanorequalto)0.01%（CIOMS分類法）。(詳見說明書。)
注意事項	尚不明確	1、本品處方中含朱砂，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。2、運(yùn)動員慎用。3、服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。