甲磺酸伊馬替尼膠囊

處方藥醫保

通用名稱：甲磺酸伊馬替尼膠囊

批準文號：國藥準字H20133199

功能主治：本品用于治療費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復發或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（Ph+CML）；用于治療嗜酸細胞過多綜合征和慢性嗜酸粒細胞白血病伴有FLP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者；用于治療骨髓增生異常綜合征伴有血小板衍生生長因子受體基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥；用于治療不能切除，復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤等。詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸伊馬替尼膠囊	苯磺酸氨氯地平片
主要成分	本品主要成分為甲磺酸伊馬替尼。	本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。
生產企業	正大天晴藥業集團股份有限公司	輝瑞制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20133199	國藥準字H10950224
說明
作用與功效	本品用于治療費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復發或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（Ph+CML）；用于治療嗜酸細胞過多綜合征和慢性嗜酸粒細胞白血病伴有FLP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者；用于治療骨髓增生異常綜合征伴有血小板衍生生長因子受體基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥；用于治療不能切除，復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤等。詳見說明書。	本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。
用法用量	治療應由治療經驗的醫師進行。在進餐服用時，并飲一大杯水，以使胃腸道絮亂的風險降到最小。通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg劑量每天2次（在早上及晚上）。兒童和青少年每日一次或分兩次服用（早晨和晚上）。不能吞咽膠囊的患者（包括兒童），可以將膠囊內藥物分散于水或蘋果汁中。建議懷孕期和哺乳期婦女在打開膠囊時，避免藥物與皮膚或眼睛接觸?；蛘呶耄佑\|打開的膠囊后應立即洗手。只要患者持續受益，本品應持續進行。（詳見說明書）。	通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。
副作用	對本品過敏者禁用。	在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注
禁忌		對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
成分	本品用于治療費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復發或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血?。≒h+CML）；用于治療嗜酸細胞過多綜合征和慢性嗜酸粒細胞白血病伴有FLP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者；用于治療骨髓增生異常綜合征伴有血小板衍生生長因子受體基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥；用于治療不能切除，復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤等。詳見說明書。	本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。
藥理作用	多數患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會出現一些不良反應，但絕大多數屬輕到中度。考慮到疾病本身也會產生癥狀，常難以明確他們的因果關系。臨床試驗過程中，因藥物相關的不良反應而停藥者，在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%，加速期中約占2%，慢粒急變期占5%。最常見與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心（50-60%），嘔吐，腹瀉、肌痛及肌痙攣，這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫和水潴留，發生率分別為47-59%和7-13%，其中嚴重者分別為1-3%和1-2%。大多數患者的浮腫表現為眶周和下肢浮腫，也有報告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的，此時通常暫停藥，用利尿劑或給予某些支持治療。個別患者情況嚴重，甚至威脅生命。有1例慢粒急變患者因并發胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復雜臨床情況而死亡。這些不良反應的發生率與劑量有一定關系，多見于每天≥(greaterthanorequalto)600mg時。按系統器官分類及發生的頻度，將不只是發生于個別患者的不良反應羅列如下。頻度的定義為很常見>10%，常見>1%≤(smallerthanorequalto)10%，偶見>0.1%≤(smallerthanorequalto)1%，罕見>0.01%≤(smallerthanorequalto)0.1%，非常罕見≤(smallerthanorequalto)0.01%（CIOMS分類法）。(詳見說明書。)	本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。
注意事項	尚不明確	1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。