蘆比前列酮軟膠囊

甲氨蝶呤片

中連甘油三酸配、囊材(膠囊用明膠、山梨醇、黃氧化鐵、純化水)

甲氨蝶呤。

南京正大天晴制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20233802

國藥準字H19983205

本品適用于成人慢性特發(fā)性便秘的治療。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

口服。與食物和水同服，膠囊整粒春服，不要拆分或咀。醫(yī)生和患者應定期評估是否需要繼續(xù)治療。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

對本品中任何成份過敏者禁用。 禁用于已知或疑似機械性消化道梗阻患者。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品適用于成人慢性特發(fā)性便秘的治療。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

惡心、腹瀉、暈厥和低血壓、呼吸困難

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

惡心：服用本品患者可能會出現惡心。本品與食物同股可能會減輕惡心癥狀(見[不良反應)。 腹瀉：嚴重腹瀉患者應避免使用本品。思者應意識到治療期間可能會發(fā)生腹瀉。如果發(fā)生嚴 重腹瀉應指導患者中止服用本品并告知醫(yī)師(見[不良反應】) 暈厥和低血壓；本品在上市后有出現暈厥和低血壓報道，這些不良反應有少數導致住院治 療。大多數病例發(fā)生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例發(fā)生在服用首劑或后續(xù)劑量 后一小時內。一些患者在發(fā)生不良反應前伴有腹瀉或嘔吐。暈厥和低血壓通常在停藥后或下一 次給藥前消退，但已報道在后續(xù)的給藥中有復發(fā)。一些病例報告同時使用已知的降低血壓的藥 物，這可能增加發(fā)生暈厥或任血壓的風險。患者在治療過程中應注意暈厥和低血壓的風險，且 其他不良反應可能會增加這種風險，如腹瀉或嘔吐。 呼吸困難：臨床試驗中，采用本品治療的CIC,OIC和IBS-C組人群呼吸困難發(fā)生率分別為3%<1%安慰劑治療組分別為0%和<1%上市后有報道每日兩次，每次24g 服用本品出現呼吸困難。一些患者由于呼吸困難而停止治療。這些事件通常被描述為感覺胸悶 并且難以吸氣，通常在服用首劑后30至60分鐘內急性發(fā)作。通常在股藥后數小時內癥狀消失， 但是在后續(xù)的服藥中屢有豆發(fā)報道。患者發(fā)生呼吸困難時應告知醫(yī)師。腸梗阻：在提示具有機械性消化道梗阻癥狀的黑者中，開始本品治療前應進行充分評估確認無梗阻。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發(fā)性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；