蘆比前列酮軟膠囊

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

中連甘油三酸配、囊材(膠囊用明膠、山梨醇、黃氧化鐵、純化水)

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

南京正大天晴制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20233802

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

本品適用于成人慢性特發(fā)性便秘的治療。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

口服。與食物和水同服，膠囊整粒春服，不要拆分或咀。醫(yī)生和患者應(yīng)定期評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。 禁用于已知或疑似機(jī)械性消化道梗阻患者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周?chē)准?xì)胞減少常見(jiàn)（大多在療程開(kāi)始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于成人慢性特發(fā)性便秘的治療。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

惡心、腹瀉、暈厥和低血壓、呼吸困難

惡心：服用本品患者可能會(huì)出現(xiàn)惡心。本品與食物同股可能會(huì)減輕惡心癥狀(見(jiàn)[不良反應(yīng))。 腹瀉：嚴(yán)重腹瀉患者應(yīng)避免使用本品。思者應(yīng)意識(shí)到治療期間可能會(huì)發(fā)生腹瀉。如果發(fā)生嚴(yán) 重腹瀉應(yīng)指導(dǎo)患者中止服用本品并告知醫(yī)師(見(jiàn)[不良反應(yīng)】) 暈厥和低血壓；本品在上市后有出現(xiàn)暈厥和低血壓報(bào)道，這些不良反應(yīng)有少數(shù)導(dǎo)致住院治 療。大多數(shù)病例發(fā)生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例發(fā)生在服用首劑或后續(xù)劑量 后一小時(shí)內(nèi)。一些患者在發(fā)生不良反應(yīng)前伴有腹瀉或嘔吐。暈厥和低血壓通常在停藥后或下一 次給藥前消退，但已報(bào)道在后續(xù)的給藥中有復(fù)發(fā)。一些病例報(bào)告同時(shí)使用已知的降低血壓的藥 物，這可能增加發(fā)生暈厥或任血壓的風(fēng)險(xiǎn)?；颊咴谥委熯^(guò)程中應(yīng)注意暈厥和低血壓的風(fēng)險(xiǎn)，且 其他不良反應(yīng)可能會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn)，如腹瀉或嘔吐。 呼吸困難：臨床試驗(yàn)中，采用本品治療的CIC,OIC和IBS-C組人群呼吸困難發(fā)生率分別為3%<1%安慰劑治療組分別為0%和<1%上市后有報(bào)道每日兩次，每次24g 服用本品出現(xiàn)呼吸困難。一些患者由于呼吸困難而停止治療。這些事件通常被描述為感覺(jué)胸悶 并且難以吸氣，通常在服用首劑后30至60分鐘內(nèi)急性發(fā)作。通常在股藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)癥狀消失， 但是在后續(xù)的服藥中屢有豆發(fā)報(bào)道?；颊甙l(fā)生呼吸困難時(shí)應(yīng)告知醫(yī)師。腸梗阻：在提示具有機(jī)械性消化道梗阻癥狀的黑者中，開(kāi)始本品治療前應(yīng)進(jìn)行充分評(píng)估確認(rèn)無(wú)梗阻。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類(lèi)藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過(guò)化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。