蘆比前列酮軟膠囊

赤鹿他達拉非片

中連甘油三酸配、囊材(膠囊用明膠、山梨醇、黃氧化鐵、純化水)

本品主要成份為他達拉非。

南京正大天晴制藥有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H20233802

國藥準字H20213075

本品適用于成人慢性特發性便秘的治療。

治療勃起功能障礙。

口服。與食物和水同服，膠囊整粒春服，不要拆分或咀。醫生和患者應定期評估是否需要繼續治療。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙 按需服用他達拉非片?對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。?依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。?依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片?肌酐清除率為30～50mL/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析：最大劑量為5mg，每7

對本品中任何成份過敏者禁用。 禁用于已知或疑似機械性消化道梗阻患者。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、惡心、眩暈、視覺變化。

本品適用于成人慢性特發性便秘的治療。

治療勃起功能障礙。

惡心、腹瀉、暈厥和低血壓、呼吸困難

惡心：服用本品患者可能會出現惡心。本品與食物同股可能會減輕惡心癥狀(見[不良反應)。 腹瀉：嚴重腹瀉患者應避免使用本品。思者應意識到治療期間可能會發生腹瀉。如果發生嚴 重腹瀉應指導患者中止服用本品并告知醫師(見[不良反應】) 暈厥和低血壓；本品在上市后有出現暈厥和低血壓報道，這些不良反應有少數導致住院治 療。大多數病例發生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例發生在服用首劑或后續劑量 后一小時內。一些患者在發生不良反應前伴有腹瀉或嘔吐。暈厥和低血壓通常在停藥后或下一 次給藥前消退，但已報道在后續的給藥中有復發。一些病例報告同時使用已知的降低血壓的藥 物，這可能增加發生暈厥或任血壓的風險。患者在治療過程中應注意暈厥和低血壓的風險，且 其他不良反應可能會增加這種風險，如腹瀉或嘔吐。 呼吸困難：臨床試驗中，采用本品治療的CIC,OIC和IBS-C組人群呼吸困難發生率分別為3%<1%安慰劑治療組分別為0%和<1%上市后有報道每日兩次，每次24g 服用本品出現呼吸困難。一些患者由于呼吸困難而停止治療。這些事件通常被描述為感覺胸悶 并且難以吸氣，通常在服用首劑后30至60分鐘內急性發作。通常在股藥后數小時內癥狀消失， 但是在后續的服藥中屢有豆發報道。患者發生呼吸困難時應告知醫師。腸梗阻：在提示具有機械性消化道梗阻癥狀的黑者中，開始本品治療前應進行充分評估確認無梗阻。

1. 服用前請咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 避免過量飲酒；4. 心臟病患者慎用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。