蘆比前列酮軟膠囊

復方環磷酰胺片

中連甘油三酸配、囊材(膠囊用明膠、山梨醇、黃氧化鐵、純化水)

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

南京正大天晴制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20233802

國藥準字H12021006

本品適用于成人慢性特發性便秘的治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服。與食物和水同服，膠囊整粒春服，不要拆分或咀。醫生和患者應定期評估是否需要繼續治療。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品中任何成份過敏者禁用。 禁用于已知或疑似機械性消化道梗阻患者。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于成人慢性特發性便秘的治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

惡心、腹瀉、暈厥和低血壓、呼吸困難

惡心：服用本品患者可能會出現惡心。本品與食物同股可能會減輕惡心癥狀(見[不良反應)。 腹瀉：嚴重腹瀉患者應避免使用本品。思者應意識到治療期間可能會發生腹瀉。如果發生嚴 重腹瀉應指導患者中止服用本品并告知醫師(見[不良反應】) 暈厥和低血壓；本品在上市后有出現暈厥和低血壓報道，這些不良反應有少數導致住院治 療。大多數病例發生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例發生在服用首劑或后續劑量 后一小時內。一些患者在發生不良反應前伴有腹瀉或嘔吐。暈厥和低血壓通常在停藥后或下一 次給藥前消退，但已報道在后續的給藥中有復發。一些病例報告同時使用已知的降低血壓的藥 物，這可能增加發生暈厥或任血壓的風險。患者在治療過程中應注意暈厥和低血壓的風險，且 其他不良反應可能會增加這種風險，如腹瀉或嘔吐。 呼吸困難：臨床試驗中，采用本品治療的CIC,OIC和IBS-C組人群呼吸困難發生率分別為3%<1%安慰劑治療組分別為0%和<1%上市后有報道每日兩次，每次24g 服用本品出現呼吸困難。一些患者由于呼吸困難而停止治療。這些事件通常被描述為感覺胸悶 并且難以吸氣，通常在服用首劑后30至60分鐘內急性發作。通常在股藥后數小時內癥狀消失， 但是在后續的服藥中屢有豆發報道。患者發生呼吸困難時應告知醫師。腸梗阻：在提示具有機械性消化道梗阻癥狀的黑者中，開始本品治療前應進行充分評估確認無梗阻。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。