蘆比前列酮軟膠囊

氧氟沙星滴眼液

中連甘油三酸配、囊材(膠囊用明膠、山梨醇、黃氧化鐵、純化水)

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

南京正大天晴制藥有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20233802

國藥準字H20113438

本品適用于成人慢性特發性便秘的治療。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

口服。與食物和水同服，膠囊整粒春服，不要拆分或咀。醫生和患者應定期評估是否需要繼續治療。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

對本品中任何成份過敏者禁用。 禁用于已知或疑似機械性消化道梗阻患者。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品適用于成人慢性特發性便秘的治療。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

惡心、腹瀉、暈厥和低血壓、呼吸困難

惡心：服用本品患者可能會出現惡心。本品與食物同股可能會減輕惡心癥狀(見[不良反應)。 腹瀉：嚴重腹瀉患者應避免使用本品。思者應意識到治療期間可能會發生腹瀉。如果發生嚴 重腹瀉應指導患者中止服用本品并告知醫師(見[不良反應】) 暈厥和低血壓；本品在上市后有出現暈厥和低血壓報道，這些不良反應有少數導致住院治 療。大多數病例發生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例發生在服用首劑或后續劑量 后一小時內。一些患者在發生不良反應前伴有腹瀉或嘔吐。暈厥和低血壓通常在停藥后或下一 次給藥前消退，但已報道在后續的給藥中有復發。一些病例報告同時使用已知的降低血壓的藥 物，這可能增加發生暈厥或任血壓的風險。患者在治療過程中應注意暈厥和低血壓的風險，且 其他不良反應可能會增加這種風險，如腹瀉或嘔吐。 呼吸困難：臨床試驗中，采用本品治療的CIC,OIC和IBS-C組人群呼吸困難發生率分別為3%<1%安慰劑治療組分別為0%和<1%上市后有報道每日兩次，每次24g 服用本品出現呼吸困難。一些患者由于呼吸困難而停止治療。這些事件通常被描述為感覺胸悶 并且難以吸氣，通常在服用首劑后30至60分鐘內急性發作。通常在股藥后數小時內癥狀消失， 但是在后續的服藥中屢有豆發報道。患者發生呼吸困難時應告知醫師。腸梗阻：在提示具有機械性消化道梗阻癥狀的黑者中，開始本品治療前應進行充分評估確認無梗阻。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。