蘆比前列酮軟膠囊

甲硝唑片

中連甘油三酸配、囊材(膠囊用明膠、山梨醇、黃氧化鐵、純化水)

本品主要成份為甲硝唑?；瘜W名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

南京正大天晴制藥有限公司

華中藥業股份有限公司

國藥準字H20233802

國藥準字H42020388

本品適用于成人慢性特發性便秘的治療。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

口服。與食物和水同服，膠囊整粒春服，不要拆分或咀。醫生和患者應定期評估是否需要繼續治療。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

對本品中任何成份過敏者禁用。 禁用于已知或疑似機械性消化道梗阻患者。

15-30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

本品適用于成人慢性特發性便秘的治療。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

惡心、腹瀉、暈厥和低血壓、呼吸困難

惡心：服用本品患者可能會出現惡心。本品與食物同股可能會減輕惡心癥狀(見[不良反應)。 腹瀉：嚴重腹瀉患者應避免使用本品。思者應意識到治療期間可能會發生腹瀉。如果發生嚴 重腹瀉應指導患者中止服用本品并告知醫師(見[不良反應】) 暈厥和低血壓；本品在上市后有出現暈厥和低血壓報道，這些不良反應有少數導致住院治 療。大多數病例發生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例發生在服用首劑或后續劑量 后一小時內。一些患者在發生不良反應前伴有腹瀉或嘔吐。暈厥和低血壓通常在停藥后或下一 次給藥前消退，但已報道在后續的給藥中有復發。一些病例報告同時使用已知的降低血壓的藥 物，這可能增加發生暈厥或任血壓的風險?；颊咴谥委熯^程中應注意暈厥和低血壓的風險，且 其他不良反應可能會增加這種風險，如腹瀉或嘔吐。 呼吸困難：臨床試驗中，采用本品治療的CIC,OIC和IBS-C組人群呼吸困難發生率分別為3%<1%安慰劑治療組分別為0%和<1%上市后有報道每日兩次，每次24g 服用本品出現呼吸困難。一些患者由于呼吸困難而停止治療。這些事件通常被描述為感覺胸悶 并且難以吸氣，通常在服用首劑后30至60分鐘內急性發作。通常在股藥后數小時內癥狀消失， 但是在后續的服藥中屢有豆發報道?；颊甙l生呼吸困難時應告知醫師。腸梗阻：在提示具有機械性消化道梗阻癥狀的黑者中，開始本品治療前應進行充分評估確認無梗阻。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。