布美他尼片

奧硝唑膠囊

布美他尼。

本品主要成份為奧硝唑。 ?化學名稱：1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝咪唑 ?分子式：C7H10ClN3O3 ?分子量：219.63

北京市燕京藥業有限公司

四川百利藥業有限責任公司

國藥準字H11020433

國藥準字H20040340

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病（腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產后膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

1.成人。 治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5～2mg（半片～2片），必要時每隔4～5小時重復，最大劑量每日可達10～20mg（10～20片）。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。 2.小兒。 口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。

，或遵醫囑。

尚不明確。

1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。 2.個別患者可見中樞神經系統障礙：如頭痛、震顫、強直、癲痢發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。 兒童用藥：見 老年用藥：無需調整劑量。

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病（腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產后膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

1.常見者與水、電解質紊亂有關、尤其是大劑量或長期應用時，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。 2.少見者有過敏反應（包括皮疹、甚至心臟驟停）、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等．骨髓抑制導致粒細胞減少，血小板藏少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時（每分鐘劑量大于4-15mg）、多為暫時性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血癥時，可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時可發生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小于呋塞米。

?1.藥理作用 本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。 2.毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態學改變。犬連續1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現中樞神經系統癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。 生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續2年給

1.交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。 2.對診斷的干擾:可致血糖升高﹑尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na+﹑Cl﹑K+﹑Ca2+和Mg2+濃度下降。 3.下列情況慎用: (1)無尿或嚴重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時間應延長,以免出現耳毒性等副作用。 (2)糖尿病。 (3)高尿酸血癥或有痛風病史者。 (4)嚴重肝功能損害者,因水電解質紊亂可誘發肝昏迷。 (5)急性心肌梗死,過度利尿可促發休克。 (6)胰腺炎或有此病史者。 (7)有低鉀血癥傾向者,尤其是應用洋地黃類藥物或有室性心律失常者。 (8)前列腺肥大。 4.隨訪檢查: (1)血電解質,尤其是合用洋地黃類藥物或皮質激素類藥物﹑肝腎功能損害者。 (2)血壓,尤其是用于降壓,大劑量應用或用于老年人。 (3)腎功能。 (4)肝功能。 (5)血糖。 (6)血尿酸。 (7)酸堿平衡情況。 (8)聽力。 5.動物實驗提示本藥能延緩胎兒生長和骨化。對新生兒和乳母的情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量,可干擾尿磷的測定。 6.運動員慎用。

1.中樞神經系統疾病患者如癲癇、多發性硬化癥慎用。 2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳婦女慎用。