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來曲唑片
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來曲唑片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:來曲唑片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133109

生產(chǎn)企業(yè): 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治:對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來曲唑片
來曲唑片
替尼泊苷注射液
替尼泊苷注射液
主要成分

本品主要成份為來曲唑。

本品的主要成分為替尼泊甙,其化學(xué)名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式:C32H32O13S,分子量:656.66.

生產(chǎn)企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133109

國藥準(zhǔn)字H19990044

說明
作用與功效

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤;2.小細(xì)胞肺癌;3.惡性淋巴瘤;4.何杰金氏病;5.急性淋巴細(xì)胞性白血病;6.膀胱癌;7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

用法用量

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

1?單藥治療:60mg/m2,在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋,靜脈滴注1小時以上,連用5天,21天為一療程。 2?聯(lián)合治療:本品可與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應(yīng)用。若其他藥物有骨髓抑制作用,應(yīng)適當(dāng)減少本品用量(60mg/m2,連用3天為一療程),并定期進(jìn)行血象檢查,需要進(jìn)行定期骨髓檢查。

副作用

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴(yán)重白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

兒童注意事項(xiàng): 1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。 2.本品含苯甲醇,可用造成新生兒的損害,禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦:本品對胎兒可能有危險(xiǎn),故妊娠婦女要慎用,育齡期婦女使用本品時應(yīng)避免受孕。 哺乳期婦女:用藥期間應(yīng)停止哺乳。

成分

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤;2.小細(xì)胞肺癌;3.惡性淋巴瘤;4.何杰金氏病;5.急性淋巴細(xì)胞性白血病;6.膀胱癌;7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

藥理作用

本品為周期特異性細(xì)胞毒藥物,抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II,引起DNA斷裂,阻斷有絲分裂于細(xì)胞周期S期和G2期。對實(shí)驗(yàn)性鼠腫瘤,替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

注意事項(xiàng)

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(xiǎn)(動物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者: 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應(yīng)定期檢查血象,如白細(xì)胞低于3.5×;109/l或血小板低于75×;109/l,應(yīng)推遲使用,直到骨髓功能恢復(fù)正常。 3.應(yīng)注意保證輸注本品進(jìn)入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應(yīng)緩慢靜滴,最初30~60分鐘,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測生命特征,以免發(fā)生低血壓情況。

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