雙氯芬酸鈉腸溶片

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學名稱為：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學名稱為：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

石藥集團歐意藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H13020985

注冊證號H20181192

適用于急慢性風濕性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服：一日1次，或者一日1～2次，或遵醫囑，餐后服。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

適用于急慢性風濕性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1.胃腸反應：為最常見的不良反應，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔;2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;3.引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失;4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復。

1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。2.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。