復(fù)方氨酚烷胺片

醋甲唑胺片

本品為復(fù)方制劑，每片含對(duì)乙酰氨基酚250毫克，鹽酸金剛烷胺100毫克，人工牛黃10毫克，咖啡因15毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克。輔料為：

本品主要成分為醋甲唑胺。化學(xué)名稱(chēng)：N－（4－甲基－2－氨基磺酰基－△2－1，3，4－噻二唑啉－5－亞基）－乙酰胺。分子式：C5H8N4O3S2分子量：236.28

山西振東安特生物制藥有限公司

杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023431

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000035

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開(kāi)角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

口服。成人，一次1片，一日2次。

成人口服初始用藥時(shí)，用25mg，一日二次，這一劑量常可使眼壓下降4～5mmHg，且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想，劑量可加大為50mg，一日二次。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

1.本品屬磺胺類(lèi)藥物，可能引起磺胺類(lèi)藥物的皮膚不良反應(yīng)嚴(yán)重皮疹(參見(jiàn)[警示語(yǔ)])。 曾有報(bào)告出現(xiàn)罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復(fù)，但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內(nèi)的上市后經(jīng)驗(yàn)中，SJS/TEN病例報(bào)告數(shù)量太少，尚不能精確估計(jì)其發(fā)生率。 一項(xiàng)對(duì)1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)薈萃分析表明，該ADR可能具有種族傾向性，已知27個(gè)病例均來(lái)自亞裔人種，歐美未見(jiàn)類(lèi)似病例，其中16例患者進(jìn)行了HLA基因型測(cè)定，其中15例為HLA-B59基因型，提示醋甲唑胺相關(guān)SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認(rèn)為以下情況會(huì)增加出現(xiàn)SJS/TEN的風(fēng)險(xiǎn)，但尚未得到證實(shí)：(1)超過(guò)本品的推薦初始劑量，(2)超說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用，(3)合用本品和糖皮質(zhì)激素。 2.除嚴(yán)重皮疹外，本品其他不良反應(yīng)大多發(fā)生于治療早期，包括感覺(jué)異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽(tīng)力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺(jué)失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性嗜睡和意識(shí)模糊。也可能會(huì)

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可引起嚙齒類(lèi)動(dòng)物畸形，孕婦應(yīng)避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中，哺乳期婦女若需用本品治療，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品對(duì)兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥：老年人和成年人對(duì)本品有很好的耐受性，故本品適用于老年患者。

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開(kāi)角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復(fù)。

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3.不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。4.肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.孕婦及哺乳期婦女慎用。7.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地

1.本品為磺胺類(lèi)藥物，對(duì)磺胺類(lèi)藥物罕見(jiàn)的嚴(yán)重反應(yīng)會(huì)造成死亡，包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發(fā)型肝壞死、粒細(xì)胞缺乏、再障以及血液惡液質(zhì)。 2.Stevens-Jonhnson綜合征（SJS，又稱(chēng)重癥多項(xiàng)紅斑，重型多形滲出性紅斑）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）在我國(guó)已有報(bào)道。目前可用HLA-59基因型檢測(cè)來(lái)預(yù)測(cè)醋甲唑胺所致SJS/TEN，除HLA-基因型外，不排除SJS/TEN與給藥方式，聯(lián)合用藥及患者個(gè)人身體狀態(tài)等因素有關(guān)。研究表明，皮膚過(guò)敏試驗(yàn)不能用于預(yù)測(cè)此類(lèi)ADR的發(fā)生。醋甲唑胺和磺胺類(lèi)藥物可能也不存在交叉過(guò)敏現(xiàn)象。有條件的機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行HLA-59基因檢測(cè)，評(píng)價(jià)患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發(fā)SJS/TEN臨床表現(xiàn)為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現(xiàn)紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發(fā)展并擴(kuò)散至全身，破損逐漸發(fā)展為大皰，自發(fā)性破裂，最后干燥結(jié)痂或糜爛。 本品用藥后，應(yīng)密切關(guān)注皮膚不良反應(yīng)，當(dāng)患者出現(xiàn)SJS/TEN癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用本品，并盡快安排患者住院治療，以減少并發(fā)癥。 3.再次服用磺胺時(shí)，可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。如果過(guò)敏反應(yīng)或其它嚴(yán)重的反應(yīng)出