夫西地酸乳膏

鹽酸左氧氟沙星注射液

本品主要成份為夫西地酸，化學名稱為：反-16α-羧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物。

鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。分子式：C18H20FN3O4HClH2O。分子量：415.85。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

濟南利民制藥有限責任公司

注冊證號H20130921

國藥準字H20066224

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾病：衣原體、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術前、中、后感染的預防和治療。

每日2-3次，涂于患處，一般療程為7天。治療痤瘡時可根據病情的需要延長療程。

靜脈滴注.成人每次0.2g,加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化鈉溶液100ml稀釋,滴速以每100ml至少60分鐘為宜,每日2次靜滴.重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者,(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。

本品在國外使用中報告的不良反應主要是用藥局部皮膚反應，包括接觸性皮炎﹑皮疹﹑濕疹﹑紅斑﹑斑丘疹﹑瘙癢﹑皮膚過敏反應等。罕見不良反應有黃疸﹑紫癜﹑表皮壞死﹑血管水腫等。

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實驗證明夫西地酸經吸收后能透過胎盤屏障并能分泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 本品主要經腎臟排泄(參見“藥代動力學”)，因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現持續高血藥濃度。因此，應注意用藥劑量慎重給藥。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾病：衣原體、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術前、中、后感染的預防和治療。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 避免長時間大面積使用；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應，應立即停藥并咨詢醫生。

1本制劑專供靜脈滴注，滴注時間每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。 2腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g，以后每24小時0.2g10～19ml/min首劑0.4g，以后每48小時0.2g 3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 4若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。 5此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。 6若過量，維持適當補液，并進行臨床觀察。 7左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。