破傷風人免疫球蛋白

氟哌噻噸美利曲辛片

1、主要成份：破傷風人免疫球蛋白：來源于用人用破傷風疫苗免疫的供血漿者采集的含高效價破傷風抗體的血漿。 2、主要輔料：葡萄糖，30-50g/L。

本品為復方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

山東泰邦生物制品有限公司

H.Lundbeck A/S

國藥準字S20053090

H20130126

主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

輕、中度抑郁和焦慮。

用法：供臀部肌內注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。用量：1.預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

對人免疫球蛋白類制品有過敏史者或有其它嚴重過敏史者禁用。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應：神經系統：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調節障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態的改善。上市后情況：有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內包裝說明書。

主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

輕、中度抑郁和焦慮。

一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。

1.應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應分開；2.制品應為澄清或可帶乳光液體，可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及西林瓶有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。3.開瓶后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環系統疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基于其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑郁藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經抑制劑一樣，服用本品罕見發生神經抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現錐體外系癥狀。當神經抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。有證據表明軀體活動的減少與血栓癥發生風險的升高有相關性，由于神經抑制劑具