人凝血酶原復合物

處方藥醫(yī)保

通用名稱：人凝血酶原復合物

批準文號：國藥準字S20140008

功能主治：普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導致的凝血機制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導的出血。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	人凝血酶原復合物	碳酸鈣顆粒
主要成分	主要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。	每袋含碳酸鈣0.625g（相當于鈣0.25g），輔料為蔗糖，枸櫞酸，羧甲基纖維素鈉，羥丙甲纖維素，食用香精。
生產(chǎn)企業(yè)	山東泰邦生物制品有限公司	河北三九愛德福藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字S20140008	國藥準字H10970227
說明
作用與功效	普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導致的凝血機制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導的出血。	本品為補鈣劑，用于預防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松，手足抽搐癥，骨發(fā)育不全，佝僂病，以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充。
用法用量	1、普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)專供靜脈輸注，應在臨床醫(yī)師的嚴格監(jiān)督下使用。2、用前應先將普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉(zhuǎn)動直至普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)完全溶解（注意勿使產(chǎn)生很多泡沫）。3、可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4、滴注時，醫(yī)師要隨時注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。用量： 1、使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20血漿當量單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2～3天。2、在出血量較大或大手術(shù)時可根據(jù)病情適當增加劑量。3、凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。	口服，溫水沖服。一日1-4包，分次服用。
副作用	在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌證。	1、可見噯氣、便秘、腹部不適。偶見高血鈣、腎功能不全。　　2、過量長期服用可引起反跳性胃酸分泌增多。
禁忌
成分	普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導致的凝血機制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導的出血。	本品為補鈣劑，用于預防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松，手足抽搐癥，骨發(fā)育不全，佝僂病，以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充。
藥理作用	一般無不良反應，快速滴注時可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。
注意事項	1.除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、過有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等不可使用。	1．心腎功能不全者慎用。