人凝血因子Ⅷ

環孢素滴眼液

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑，一支無菌過濾針(16號)和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價標示于瓶貼上。

本品主要成份為環孢素。

山東泰邦生物制品有限公司

華北制藥股份有限公司

國藥準字S20120011

國藥準字H20070106

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排斥反應。

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計算劑量：所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫萊士＝0.5×50Kg×30％給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下： 1.輕度至中度出血：單一劑量10-15IU/kg體重，將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。 2.較嚴重出血或小手術：需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次劑量15-25IU/體重。如需要，每隔8-12小時給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經系統出血，或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫生決定。 4.手術：當凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子VIII濃度需達到正常水平(60-120％)。通常在術前按30-40IU/kg體重給藥。術后4天內因子VIII最低應保持在正常人水平的6O％，接下去的4天減至40％。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥：應予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

本品僅進行了與糖皮質激素聯合應用預防角膜移植術后免疫排斥反應的臨床試驗，對本品單...

無已知對人凝血因子VIII的禁忌癥。

本品的臨床試驗過程中有部分患者出現眼部輕微刺激癥或結膜輕度充血，有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀，但停藥后可自愈。

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排斥反應。

不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。

1.在大量反復輸入本品時，應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時，則不可使用。 3.本品對于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質，即PTA)所致的丙型血友病沒有療效，故在用藥前應確診患者系屬因子VIII缺乏，方能對癥下藥。 4.本品一旦被溶解后，應立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度，不得使用。

1. 角膜移植術后如發生植片排斥反應，臨床醫生可視排斥反應的輕重不同適當增加本品滴眼次數。