人纖維蛋白原

氯雷他定口腔崩解片

本品主要成分：人纖維蛋白原。

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：普魯蘭、甘氨酸、黃原膠。

山東泰邦生物制品有限公司

陜西量子高科藥業有限公司

國藥準字S20170007

國藥準字H20080190

本品適用于:

用于治療季節性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發性蕁麻疹。

1.用法:使用前先將本品及滅菌注射用水預溫至30～37℃，然后按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解(切忌劇烈振搖以免蛋白變性)。用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。 2.用量:應根據病情及臨床檢驗結果決定，一般首次給1～2g，如需要可遵照醫囑繼續給藥。

空腹服。撕開鋁箔，取出本品置于舌面，不需要水，無需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃，成人及12歲以上兒童：一日1次，一次10毫克(1片)。

對本品過敏者禁用。

在每天10毫克的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力，頭痛嗜睡，口干、胃腸道不適包括惡心，胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

本品適用于:

用于治療季節性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發性蕁麻疹。

尚未進行系統的臨床不良反應觀察，根據相關報道，少數患者會出現過敏反應和發熱，嚴重反應者應采取應急處理措施。 本品含有不超過3%的鹽酸精氨酸作為穩定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒等風險。

本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

1.本品專供靜脈輸注。 2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置。但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用。 3.在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。 4.本品一旦溶解應盡快使用。 5.在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。 6.應在有效期內使用。如配制時發現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。 7.使用本品期間，應嚴密監測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，并根據結果調整本品用量。 8.由于體外活性檢測方法的局限性，不同廠家生產的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在相互替換時需要注意用量的調整。 9.本品按標示量復溶后，含有不超過3％的鹽酸精氨酸作為穩定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒的風險，建議在使用前及使用期間進行電解質監測，根據結果調整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應慎用本品。

1. 服用后不宜立即飲水；2. 避免與酒精同時服用；3. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；4. 兒童用量需按體重調整；5. 肝腎功能不全患者需調整劑量。