人纖維蛋白原

鹽酸洛美沙星膠囊

本品主要成分：人纖維蛋白原。

鹽酸洛美沙星

山東泰邦生物制品有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字S20170007

國藥準字H19980181

本品適用于:

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。3.胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

1.用法:使用前先將本品及滅菌注射用水預溫至30～37℃，然后按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解(切忌劇烈振搖以免蛋白變性)。用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。 2.用量:應根據病情及臨床檢驗結果決定，一般首次給1～2g，如需要可遵照醫囑繼續給藥。

1．細菌性支氣管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療程...

對本品過敏者禁用。

1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經系統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。4．少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。5．偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)結晶尿，多見于高劑量應用時。(4)關節疼痛。

本品適用于:

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。3.胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

尚未進行系統的臨床不良反應觀察，根據相關報道，少數患者會出現過敏反應和發熱，嚴重反應者應采取應急處理措施。 本品含有不超過3%的鹽酸精氨酸作為穩定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒等風險。

1．藥理：本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而起殺菌作用。2．毒理：本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中，濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時不影響其生育力。

1.本品專供靜脈輸注。 2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置。但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用。 3.在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。 4.本品一旦溶解應盡快使用。 5.在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。 6.應在有效期內使用。如配制時發現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。 7.使用本品期間，應嚴密監測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，并根據結果調整本品用量。 8.由于體外活性檢測方法的局限性，不同廠家生產的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在相互替換時需要注意用量的調整。 9.本品按標示量復溶后，含有不超過3％的鹽酸精氨酸作為穩定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒的風險，建議在使用前及使用期間進行電解質監測，根據結果調整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應慎用本品。

1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。3.原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。4．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5．食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6．本品清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。7．只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時，在權衡利弊后小兒才可應用本品。8．患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9．本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。10．當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。