人纖維蛋白原

胸腺肽腸溶片

本品主要成分：人纖維蛋白原。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

山東泰邦生物制品有限公司

西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字S20170007

國藥準(zhǔn)字H19991177

本品適用于:

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

1.用法:使用前先將本品及滅菌注射用水預(yù)溫至30～37℃，然后按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解(切忌劇烈振搖以免蛋白變性)。用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。 2.用量:應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié)果決定，一般首次給1～2g，如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

對本品過敏者禁用。

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于:

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

尚未進(jìn)行系統(tǒng)的臨床不良反應(yīng)觀察，根據(jù)相關(guān)報道，少數(shù)患者會出現(xiàn)過敏反應(yīng)和發(fā)熱，嚴(yán)重反應(yīng)者應(yīng)采取應(yīng)急處理措施。 本品含有不超過3%的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒等風(fēng)險。

1.本品專供靜脈輸注。 2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置。但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時，不可使用。 3.在寒冷季節(jié)溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然后進(jìn)行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導(dǎo)致蛋白變性。 4.本品一旦溶解應(yīng)盡快使用。 5.在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護(hù)及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。 6.應(yīng)在有效期內(nèi)使用。如配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度，請勿使用。 7.使用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者凝血指標(biāo)和纖維蛋白原水平，并根據(jù)結(jié)果調(diào)整本品用量。 8.由于體外活性檢測方法的局限性，不同廠家生產(chǎn)的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在相互替換時需要注意用量的調(diào)整。 9.本品按標(biāo)示量復(fù)溶后，含有不超過3％的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒的風(fēng)險，建議在使用前及使用期間進(jìn)行電解質(zhì)監(jiān)測，根據(jù)結(jié)果調(diào)整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應(yīng)慎用本品。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護(hù)下使用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。