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蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)
蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)

蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S10880001

生產(chǎn)企業(yè): 成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:破傷風(fēng)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)
蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)
甘露聚糖肽膠囊
甘露聚糖肽膠囊
主要成分

本品主要成份為破傷風(fēng)人免疫球蛋白,系用人用破傷風(fēng)疫苗免疫供血漿者,采集含高效價破傷風(fēng)抗體的血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取,并經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。

a-甘露聚糖肽。

生產(chǎn)企業(yè)

成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S10880001

國藥準(zhǔn)字H20003315

說明
作用與功效

破傷風(fēng)

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

用法用量

使用方法:本品只限臀部肌內(nèi)注射,不需作皮試,不得用于靜脈輸注。每個患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。推薦的劑量與療程:1.預(yù)防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重、開放性創(chuàng)傷、嚴(yán)重出血者或延誤治療者等,劑量應(yīng)加倍。2.參考治療劑量:3000~6000IU,多點(diǎn)注射。

口服,一次5~10mg(1-2粒),一日3次,一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

副作用

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱,偶見皮疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料,因此使用時須謹(jǐn)慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無專門對兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無專門對老年用約的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對老年人有任何傷害作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

破傷風(fēng)

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

藥理作用

本品含高效價的破傷風(fēng)抗體,能中和破傷風(fēng)毒素,從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。本品日前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

1.藥理:本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用;有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用。可使腫瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂,使之凋亡。 2.毒理:采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為675.3-4018.0mg/kg,觀察7天,測得LD50為1707.0mg/kg;腹腔注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為6097.5-11687.5mg/kg,觀察7天,測得LD50為8041.2mg/kg。

注意事項(xiàng)

1.本品只能臀部肌內(nèi)注射。2.應(yīng)用本品作被動免疫的同時,可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行主動免疫,但注射部位和用具應(yīng)分開。3.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。4.本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5.本品一旦開啟應(yīng)立即一次性用完,未用完部分應(yīng)廢棄,不得留作下次使用或分給他人使用。6.運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

1.過敏性體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

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