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太極(氯雷他定口腔崩解片)
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太極(氯雷他定口腔崩解片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:太極(氯雷他定口腔崩解片)

批準文號:國藥準字H20080305

生產(chǎn)企業(yè): 西安太極藥業(yè)有限公司

功能主治:過敏性鼻炎,蕁麻疹,麻疹

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
太極(氯雷他定口腔崩解片)
太極(氯雷他定口腔崩解片)
佐米曲普坦鼻噴霧劑
佐米曲普坦鼻噴霧劑
主要成分

氯雷他定。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

生產(chǎn)企業(yè)

西安太極藥業(yè)有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080305

國藥準字H20130103

說明
作用與功效

過敏性鼻炎,蕁麻疹,麻疹

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

空腹服。撕開鋁箔,取出本品置舌面,不需用水,無需咀嚼,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃,成人及大于12歲的兒童每天1次,每次10mg(1片)。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復發(fā),再次使用仍有效。如...

副作用

禁用于對本品及其所含成份過敏者。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現(xiàn)在服藥后4小時內(nèi),繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期應用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且抗組胺藥對嬰兒的危性增大,特別是對新生兒和早產(chǎn)兒,所以氯雷他定應用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹慎。兒童用藥:12歲以下兒童應用本品的安全性及療效尚未確定。老人用藥:因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應的發(fā)生。

成分

過敏性鼻炎,蕁麻疹,麻疹

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

毒理研究1.遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中,均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中,在非活化狀態(tài)時,出現(xiàn)陽性結(jié)果,活化狀態(tài)時為陰性。2.生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定,劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時,可致生育力下降,表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時,對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體,引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性:Ames試驗中,在代謝活化劑存在時,5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗,無論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時具有統(tǒng)計學意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)

注意事項

1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關(guān)的心律失常者不應使用本品。此類化合物(5HT1D激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HT1D激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經(jīng)驗,不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,使用本品20mg時,患者在精神運動測試中,操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

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