太極(氯雷他定口腔崩解片)

睪丸片

氯雷他定。

本品主要成分為每片含睪丸粉0.2g。

西安太極藥業有限公司

青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司

國藥準字H20080305

國藥準字H63020194

過敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

用于神經衰弱，發育延遲，男子更年期障礙或缺乏睪丸素所致的各種疾病。

空腹服。撕開鋁箔，取出本品置舌面，不需用水，無需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次10mg（1片）。

口服。一次3-5片,一日3次。

禁用于對本品及其所含成份過敏者。

尚未見有關不良反應的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期應用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且抗組胺藥對嬰兒的危性增大，特別是對新生兒和早產兒，所以氯雷他定應用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹慎。兒童用藥:12歲以下兒童應用本品的安全性及療效尚未確定。老人用藥:因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應的發生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕期使用可能使女胎男性化及男胎出現性早熟。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

過敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

用于神經衰弱，發育延遲，男子更年期障礙或缺乏睪丸素所致的各種疾病。

毒理研究1.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。2.生殖毒性：雄性大鼠經口給予氯雷他定，劑量達64mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍）時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的20倍）時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經口給予氯雷他

雄性激素類藥。本品為由健康未變質的新鮮或冷凍的牛睪丸制備而得的雄性激素類藥物:雄激素為類固醉激素，主要是由男生$丸分泌，對男性從胚胎早期及不同的生長期都起著重要的生理作用。在男性胎兒的性分化中，雄性激素起關鍵作用。在青春期，雄激素使陰莖增長，促進胡須、陰毛和腋毛的生長、精子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉績生長，致聲音變得低沉，增加骨骼肌生長，對骨骼有促進生長的作用:另外，雄激索對正常造血細胞有興奮作用，可以增加紅細胞生成素的產生及作用，對紅細胞干細胞也有直接刺激作用，增加蛋白質合成，減少蛋白質在體內的降解而減少尿氮的排泄。

1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.婦女及青春期前兒童可引起男性化。男孩的男性化體征形成過早。 2.使用大量雄性激素可使高密度脂蛋白(HDL )濃度降低，低密度脂蛋白(LDL )濃度升高。 3.運動員慎用。