寶康貝林(對乙酰氨基酚泡騰顆粒)

鹽酸埃克替尼片

主要成份對乙酰氨基酚。

鹽酸埃克替

四川華新制藥有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20003850

國藥準字H20110061

兒童普通感冒，流行性感冒，發(fā)熱，輕度疼痛，中度疼痛，頭痛，關節(jié)痛，偏頭痛，牙痛，肌肉痛，神經(jīng)痛，痛經(jīng)

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。12歲以下小兒用量： 1.年齡1-3歲，體重10-15公斤，一次用量1-1.5包，若持續(xù)發(fā)熱后頭痛，可隔4-6小時再服一次，24小時內不超過4次。 2.年齡4-6歲，體重16-21公斤，一次用量1.5-2包，若持續(xù)發(fā)熱后頭痛，可隔4-6小時再服一次，24小時內不超過4次。 3.年齡7-9歲，體重22-27公斤，一次用量2-3包，若持續(xù)發(fā)熱后頭痛，可隔4-6小時再服一次，24小時內不超過4次。 4.年齡10-12歲，體重28-32公斤，一次用量3-3.5包，若持續(xù)發(fā)熱后頭痛，可隔4-6小時再服一次，2

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

嚴重肝腎功能不全者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品可通過胎盤，故應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。 2.雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達一定濃度，但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)本品或本品代謝產(chǎn)物排出，孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。兒童用藥:3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全，應避免使用。老人用藥:老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應，應慎用或適當減量使用。

兒童普通感冒，流行性感冒，發(fā)熱，輕度疼痛，中度疼痛，頭痛，關節(jié)痛，偏頭痛，牙痛，肌肉痛，神經(jīng)痛，痛經(jīng)

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.對阿司匹林過敏者慎用。3.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。4.肝腎功能不全者慎用。5.孕婦及哺乳期婦女慎用。6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。