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益民(醋酸甲羥孕酮片)
益民(醋酸甲羥孕酮片)

益民(醋酸甲羥孕酮片)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:益民(醋酸甲羥孕酮片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11020895

生產(chǎn)企業(yè): 北京益民藥業(yè)有限公司

功能主治:乳腺癌,子宮內(nèi)膜癌,前列腺癌,腎癌,前列腺腺瘤,月經(jīng)不調(diào),功能性子宮出血,子宮內(nèi)膜異位癥,腺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
益民(醋酸甲羥孕酮片)
益民(醋酸甲羥孕酮片)
匹多莫德顆粒
匹多莫德顆粒
主要成分

醋酸甲羥孕酮。

本品主要成份為:匹多莫德。其化學(xué)名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸。 分子式:C9H12N2O4S 分子量:244.26

生產(chǎn)企業(yè)

北京益民藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020895

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

說(shuō)明
作用與功效

乳腺癌,子宮內(nèi)膜癌,前列腺癌,腎癌,前列腺腺瘤,月經(jīng)不調(diào),功能性子宮出血,子宮內(nèi)膜異位癥,腺癌

本品為免疫增強(qiáng)劑,適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復(fù)感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

用法用量

口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g,甚至每日高達(dá)2g(大劑量可分成每天2-3次用藥)。子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤:每日0.1-0.5g。一般一次0.1g,一日三次,或一次口服0.5g,每日一次。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

副作用

對(duì)醋酸甲羥孕酮過(guò)敏者禁用;血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴(yán)重肝功能不全﹑流產(chǎn)﹑骨轉(zhuǎn)移腫瘤患者中可能出現(xiàn)的高鈣血癥,原因不明的子宮出血禁用;妊娠婦女禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無(wú)須停藥治療。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕初期用孕酮會(huì)導(dǎo)致嬰兒心臟畸形的發(fā)生。另外,有懷孕期間采用高劑量治療而導(dǎo)致女性胎兒雄性化的報(bào)道。因此,醋酸甲羥孕酮禁用于懷孕期婦女。文獻(xiàn)報(bào)道醋酸甲羥孕酮可經(jīng)乳汁分泌,雖然沒(méi)有對(duì)新生兒產(chǎn)生不良反應(yīng)的報(bào)告,建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥:不適用于兒童。老人用藥:與成人患者相同,參見(jiàn)【用法用量】具體描述。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性,仍不適用,妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥:嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見(jiàn)

成分

乳腺癌,子宮內(nèi)膜癌,前列腺癌,腎癌,前列腺腺瘤,月經(jīng)不調(diào),功能性子宮出血,子宮內(nèi)膜異位癥,腺癌

本品為免疫增強(qiáng)劑,適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復(fù)感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

藥理作用

孕激素類藥,作用于子宮內(nèi)膜,能促進(jìn)子宮內(nèi)膜的增殖分泌,通過(guò)對(duì)下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,抑制卵巢的排卵過(guò)程??拱┳饔每赡芘c抗雌激素作用有關(guān)。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高,組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加,少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大,但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品,劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時(shí),偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

注意事項(xiàng)

1.動(dòng)物試驗(yàn)表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)激素活性,在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣作用。長(zhǎng)期用高劑量治療的病人應(yīng)仔細(xì)觀察通常與腎上腺治療有關(guān)的癥狀,如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛,或其他可能因體液潴留而導(dǎo)致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者,治療時(shí)應(yīng)小心。2.必須注意到小獵犬長(zhǎng)期給予醋酸甲羥孕酮,可導(dǎo)致出現(xiàn)乳房結(jié)節(jié),并且偶爾為惡性。此項(xiàng)結(jié)果對(duì)人體尚無(wú)定論。3.醋酸甲羥孕酮會(huì)升高血漿中鈣的水平,在治療乳腺癌時(shí)有個(gè)別高鈣血癥的報(bào)道。4.本藥應(yīng)放置于兒童無(wú)法接觸的地方。警告:5.醋酸甲羥

高敏體質(zhì)慎用;妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應(yīng)在兩餐間服用。

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