甲鈷胺片

鹽酸美金剛片

本品主要為甲鈷胺。 化學(xué)名稱:Coα-[2-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Co-甲基-鈷胺酰胺。 分子式:C63H91CoN13O14P 分子量：1344.38

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

海南斯達(dá)制藥有限公司

Rottendorf Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050997

注冊(cè)證號(hào)H20120268

周圍神經(jīng)病、糖尿病神經(jīng)病變、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓病變、腦血管病后神經(jīng)功能障礙、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、視神經(jīng)炎、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性皮炎、神經(jīng)性瘙癢、神經(jīng)性脫發(fā)、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性焦慮。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開(kāi)始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開(kāi)始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、皮疹等。請(qǐng)遵醫(yī)囑使用，并在出現(xiàn)不適時(shí)及時(shí)咨詢醫(yī)生。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告，有癲癇發(fā)作的報(bào)告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無(wú)本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

周圍神經(jīng)病、糖尿病神經(jīng)病變、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓病變、腦血管病后神經(jīng)功能障礙、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、視神經(jīng)炎、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性皮炎、神經(jīng)性瘙癢、神經(jīng)性脫發(fā)、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性焦慮。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。

1. 腎功能或肝功能不全患者應(yīng)慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 駕駛員和操作機(jī)械者慎用；4. 避免飲酒；5. 定期檢查血壓。