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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20143052

生產企業: 北京福元醫藥股份有限公司

功能主治:抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經前期煩躁不安。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片
主要成分

本品主要成分為鹽酸文拉法辛,化學名稱為:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基環己醇鹽酸鹽或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]環己醇鹽酸鹽其結構式為:分子式:C17H27NO2·HCl分子量:313.87

本品主要成份為安非他酮。

生產企業

北京福元醫藥股份有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20143052

國藥準字H20070209

說明
作用與功效

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經前期煩躁不安。

用于抑郁癥的治療。

用法用量

成人初始劑量為75mg/天,一周后可增至150mg/天,最大劑量不超過225mg/天,每日一次,與食物同服。

口服,用藥時從小劑量開始,起始劑量為一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次);服用至少3天后,根據臨床療效和耐受情況,可逐漸增大劑量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次);以后可酌情繼續逐漸增加至每日300mg的常用劑量,每日3次(早2片,中、晚各1片)。在加量過程中,3日內增加劑量不得超過一日100mg。作為抗抑郁藥,本品通常需要服用4周后才能出現明顯的療效,如已連續使用幾周后仍沒有明顯療效,可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg,但每次最大劑量不應超過150mg(2片),兩次用藥間隔不得少于6小時。

副作用

副作用包括惡心、頭痛、嗜睡、出汗增多、口干、失眠、食欲減退、性功能障礙等。

據國外文獻報道,服用安非他酮,臨床常見的不良事件有激越、口干、失眠、頭痛/偏頭痛、惡心/嘔吐、便秘和震顫。2400例的受試人群(包括病人和健康志愿者)中約10%因不良事件的發生而終止用藥。最常見的原因是神經精神系統紊亂(3.0%),主要是激越和精神失常;胃腸道功能紊亂(2.1%),主要是惡心、嘔吐;神經系統功能紊亂(1.7%),主要是癲癇、頭痛和睡眠失調;皮膚不適(1.4%)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時,應充分權衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌,考慮到本品對嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時,應當充分評估本品對母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥:老年患者和年輕患者應用本品的安全性和有效性沒有顯著差異,但某些老年患者可能對本品的敏感性較強,且藥物在體內蓄積的風險增加。由于本品及其代謝物主要經腎臟代謝,因此,老年患者應慎重選用合適劑量,并同時檢測腎功能。

成分

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經前期煩躁不安。

用于抑郁癥的治療。

藥理作用

注意事項

成人初始劑量為75mg/天,一周后可增至150mg/天,最大劑量不超過225mg/天,每日一次,與食物同服。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 癲癇患者慎用;3. 有自殺傾向患者慎用;4. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;5. 避免過量飲酒;6. 定期監測血壓和心電圖;7. 避免駕駛或操作機械。

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