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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱(chēng):鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143052

生產(chǎn)企業(yè): 北京福元醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經(jīng)前期煩躁不安。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
鹽酸舍曲林片
鹽酸舍曲林片
主要成分

本品主要成分為鹽酸文拉法辛,化學(xué)名稱(chēng)為:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基環(huán)己醇鹽酸鹽或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]環(huán)己醇鹽酸鹽其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C17H27NO2·HCl分子量:313.87

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

生產(chǎn)企業(yè)

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143052

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060383

說(shuō)明
作用與功效

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經(jīng)前期煩躁不安。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

用法用量

成人初始劑量為75mg/天,一周后可增至150mg/天,最大劑量不超過(guò)225mg/天,每日一次,與食物同服。

成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50mg/日。 少數(shù)患者療效不佳而對(duì)藥物耐受性較好時(shí),可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量,每次增加50mg,最大可增至200mg/日,每日一次。因鹽酸舍曲林的消除半衰期為24小時(shí),調(diào)整劑量的間隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。 服藥7天左右可見(jiàn)療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn),強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。 長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持在最低有效治療劑量。

副作用

副作用包括惡心、頭痛、嗜睡、出汗增多、口干、失眠、食欲減退、性功能障礙等。

1.根據(jù)文獻(xiàn)資料,在鹽酸舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對(duì)照臨床研究中,常見(jiàn)的不良反應(yīng) 如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 中樞及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食。失眠和嗜睡。 生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.鹽酸舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料,患者服用鹽酸舍曲林期間自發(fā)報(bào)告的不良事 件如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身:過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏癥、類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕、體重增加。 心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動(dòng)過(guò)速。 中樞及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動(dòng)、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺(jué)異常和感覺(jué)遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識(shí)模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動(dòng)過(guò)速。 內(nèi)分泌系統(tǒng):溢乳、男子乳腺過(guò)度發(fā)育、高泌乳索血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。 胃腸道系統(tǒng):腹痛、食欲增強(qiáng)、便秘、胰腺炎及嘔吐。 聽(tīng)力/

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔身上進(jìn)行生殖毒性研究,在人類(lèi)最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計(jì))的劑量水平下均無(wú)致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類(lèi)最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)).鹽酸舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對(duì)于胚胎屏障的影響。在人類(lèi)最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)).給予母體鹽酸舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對(duì)于其它的抗抑郁藥物也曾有過(guò)對(duì)于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對(duì)于妊娠期婦女沒(méi)有進(jìn)行過(guò)足夠的良好的對(duì)照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥?,F(xiàn)有的關(guān)于乳汁中鹽酸舍曲林濃度的數(shù)據(jù)資料較為有限。對(duì)小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中鹽酸舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血的鹽酸舍曲林濃度極低或檢測(cè)不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用鹽酸舍曲林,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意撤藥反應(yīng)的癥狀。母親服用包括鹽酸舍曲林的5-羥色胺類(lèi)抗抑郁藥物,新生兒出現(xiàn)類(lèi)似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報(bào)道。兒童用藥:盡管兒童患者對(duì)鹽酸舍曲林的代謝稍快,為了避免產(chǎn)生過(guò)高的血藥濃度,對(duì)兒童患者建議使用

成分

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經(jīng)前期煩躁不安。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人初始劑量為75mg/天,一周后可增至150mg/天,最大劑量不超過(guò)225mg/天,每日一次,與食物同服。

1.鹽酸舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為鹽酸舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí),特別是長(zhǎng)效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間,接受鹽酸舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂,應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí),也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物和抗強(qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)性。所有在用鹽酸舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中,大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在鹽酸舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒(méi)有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受鹽酸舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者都沒(méi)有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與鹽酸舍曲林治療直接相關(guān)。鹽酸舍曲林還沒(méi)有在癲癇病人中作過(guò)評(píng)價(jià)

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