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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143052

生產(chǎn)企業(yè): 北京福元醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經(jīng)前期煩躁不安。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
阿立哌唑片
阿立哌唑片
主要成分

本品主要成分為鹽酸文拉法辛,化學(xué)名稱為:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基環(huán)己醇鹽酸鹽或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]環(huán)己醇鹽酸鹽其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C17H27NO2·HCl分子量:313.87

本品主要成份為阿立哌唑。化學(xué)名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮分子式:C23H27Cl2N3O2分子量:448.38

生產(chǎn)企業(yè)

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143052

國藥準(zhǔn)字H20041506

說明
作用與功效

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經(jīng)前期煩躁不安。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

用法用量

成人初始劑量為75mg/天,一周后可增至150mg/天,最大劑量不超過225mg/天,每日一次,與食物同服。

成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。(詳見說明書)。

副作用

副作用包括惡心、頭痛、嗜睡、出汗增多、口干、失眠、食欲減退、性功能障礙等。

在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量、上市前臨床試驗(yàn)中評價(jià)了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5,235個(gè)病例年。總計(jì)2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲、對照和非對照開放試驗(yàn)、住院和門診患者的試驗(yàn)、固定劑量和可變劑量的試驗(yàn),以及短期和長期藥物試驗(yàn)。在服藥期間的不良事件通過自發(fā)性報(bào)告,以及體格檢查、生命體征、體重、實(shí)驗(yàn)室分析和心電圖(ECG)的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn),或在接受治療時(shí)比基線評價(jià)惡化,即認(rèn)為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關(guān)系來選擇不良事件,即全部報(bào)告的不良事件都被納入統(tǒng)計(jì)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險(xiǎn)性才可使用,否則懷孕期及哺乳期內(nèi)不應(yīng)服用。兒童用藥:目前尚缺乏在兒童中的足夠臨床經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:在使用推薦劑量時(shí)老年人對阿立哌唑的耐受性良好,無須劑量調(diào)整。

成分

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經(jīng)前期煩躁不安。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人初始劑量為75mg/天,一周后可增至150mg/天,最大劑量不超過225mg/天,每日一次,與食物同服。

一般注意事項(xiàng) 1. 體位性低血壓 阿立哌唑具有a1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5項(xiàng)短期安慰劑對照試驗(yàn)中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%,阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈(安慰劑1%,阿立哌唑0.9%)和暈厥(安慰劑1%,阿立哌唑0.6%)。在阿立哌唑治療雙相障礙躁狂發(fā)作(n=597)的短期安慰劑對照試驗(yàn)中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑0%,阿立哌唑0.7%)、體位性頭暈(安慰劑0.5%,阿立哌唑0.5%)和暈厥(安慰劑0.9%,阿立哌唑0.5%)。 體位性血壓變化明顯(定義是從仰臥到直立時(shí)收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率,阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(精神分裂癥:阿立哌唑治療患者為14%,安慰劑治療患者為12%;雙相障礙躁狂發(fā)作:阿立哌唑治療患者為3%,安慰劑治療患者為2%)。 阿立哌唑應(yīng)慎用于已知心血管病(心肌梗死或缺血性心臟病、心力衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量降低和降壓藥治療)。 2. 癲癇發(fā)作 在短期安慰劑對照臨床

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