促黃體生成激素檢測試劑(乳膠法)排卵測試筆

奧利司他膠囊

標有鼠抗β-LH抗體的藍色膠乳、鼠抗CEA、鼠抗ɑ-hCG抗體、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗體。附件：產品標準，產品說明書。

本品主要成分為奧利司他。

美艾利爾(上海)診斷產品有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

滬食藥監械(準)字2013第2401485號

國藥準字H20100190

用于體外定性檢測人尿液中的促黃體生成激素(LH)，輔助預測排卵。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

將排卵測試筆的筆頭直接浸在收集好的尿液中10～15秒。取出，蓋上筆套。等待結果的出現，判讀結果。在加樣后5分鐘判讀結果，不要在10分鐘后讀結果。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

使用排卵測試筆可能的副作用包括輕微的皮膚過敏反應，如紅腫或瘙癢。在極少數情況下，可能出現誤判，導致對排卵時間的錯誤估計。

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

用于體外定性檢測人尿液中的促黃體生成激素(LH)，輔助預測排卵。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

使用排卵測試筆可能的副作用包括輕微的皮膚過敏反應，如紅腫或瘙癢。在極少數情況下，可能出現誤判，導致對排卵時間的錯誤估計。

詳細請見說明書。