天菊腦安膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝。

　　【化學(xué)名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

葵花藥業(yè)集團(tuán)(重慶)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20030045

國藥準(zhǔn)字H20090018

平肝熄風(fēng)、活血化瘀、通絡(luò)止痛；主治肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、瘀血阻絡(luò)所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）。

口服。每次5粒，一日3次。

　　體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用2至4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效　　對(duì)體重超過70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服;尚未系統(tǒng)評(píng)價(jià)單次服藥劑量超過120mg

妊娠及哺乳期婦女禁用。

　　閉角型青光眼患者禁用該藥，因?yàn)榛颊叱霈F(xiàn)散瞳癥的危險(xiǎn)性會(huì)因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應(yīng)在停用該藥至少兩周后才可使用。對(duì)該藥或抑制劑中其他組份過敏者禁用。

平肝熄風(fēng)、活血化瘀、通絡(luò)止痛；主治肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、瘀血阻絡(luò)所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）。

[臨床試驗(yàn)]本品于1993年經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過425例臨床試驗(yàn)。[藥理毒理]本品可提高小鼠熱痛閾值和大鼠壓痛閾值，減少因醋酸所致的鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，減少小鼠自主活動(dòng)次數(shù)并能延長閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，增加貓腦血流量，降低血壓和全血粘度，改善小鼠耳廓微循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)給藥3次，每次給小鼠灌胃天菊腦安膠囊0.4ml/10g，間隔6小時(shí)，總體積2.4ml/20g，總生藥量為324g/kg，觀察7日，無死亡發(fā)生，動(dòng)物飲食正常，體重增加，毛色光亮，活動(dòng)自如，未見其它異常表現(xiàn)，無急性毒性反應(yīng)；通過每日一次給大鼠灌胃天菊腦安膠囊10g/kg和5g/kg，連續(xù)70天，經(jīng)一般活動(dòng)行為觀察和血象、生化、肝腎功能及病理組織學(xué)檢查未見明顯毒性反應(yīng)。

　　該藥可選擇性抑制大腦內(nèi)去甲腎上腺素的重?cái)z取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力，隨著時(shí)間的延長還會(huì)引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對(duì)5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。

1忌煙、酒及辛辣食物。2高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應(yīng)去醫(yī)院就診。3有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內(nèi)的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該藥可能會(huì)減緩兒童身高及體重的正常發(fā)育。該藥可能引起血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹和皮疹等罕見的過敏反應(yīng)。