雙黃連軟膠囊

阿司匹林腸溶片

金銀花、黃芩、連翹。輔料為：大豆油、藥用蜂蠟、明膠。

阿司匹林。化學名稱：2—(乙酰氧基)苯甲酸，分子式：C9H8O4分子量：180.2

西安大恒制藥有限責任公司

泉州市靈源藥業有限公司

國藥準字Z20020059

國藥準字H35021442

外感風熱所致的感冒、咳嗽、咽喉腫痛、發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽痰多、咽干喉癢。

抑制血小板聚成，防止血栓形成，治療和預防短暫腦缺血發作、腦血栓、冠心病、心肌梗塞、偏頭疼、人工心臟瓣膜，動靜脈漏和其他手術后的血栓形成，血栓閉塞性脈管炎等。

口服。一次5粒，一日3次。

口服。4～8歲兒童，一次0.5片；8～14歲兒童，一次1片；14歲以上兒童及成人，一次1～2片；若持續發熱或疼痛，可間隔4~6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。

尚不明確。

1、對本品過敏者禁用；2、下列情況應禁用：①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板減少癥；③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

兒童注意事項： 小兒患者，尤其有發熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品，可能與發生瑞氏綜合征（Reye'ssyndrome）有關，中國尚不多見。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經系統、內臟和骨骼的發育不全。在人類也有報道在應用本品后發生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長，有增加過期產綜合征及產前出血的危險。在妊娠的最后2周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道，在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發生率（可能由于動脈導管閉鎖、產前出血或體重過低）。但是應用一般治療劑量尚未發現上述不良反應。本品可在乳汗中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達173～483μg/ml。故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應。 老人注意事項： 老年患者由于腎功能下降服用本品易出現毒性反應。

外感風熱所致的感冒、咳嗽、咽喉腫痛、發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽痰多、咽干喉癢。

抑制血小板聚成，防止血栓形成，治療和預防短暫腦缺血發作、腦血栓、冠心病、心肌梗塞、偏頭疼、人工心臟瓣膜，動靜脈漏和其他手術后的血栓形成，血栓閉塞性脈管炎等。

金銀花抗菌作用:本品在試管內對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球苗、非溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、志賀氏.痢疾桿笛、人型結核桿菌、肺炎雙球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎劑的抑菌作用強。其他作用:給禁食大鼠服用大量膽甾醇，如同服金銀花(2.5g/kg)，則血膽甾醇水平較對照組低，故金銀花似能減少腸道對膽甾醇的吸收。流浸膏對家兔及犬的呼吸、血壓及尿量均無明顯影響，呼吸幅度略有增大，血壓微有變動，但不一致;口服或注射，吸收皆不完全;對局部有刺激作用。毒性很小，小鼠皮下注射之半數致死量為53g/kg。另據報道，金銀花熱水浸劑對大鼠幽門結扎胃潰瘍有輕度預防作用。如與豬腎、茯苓、人參、芡實及珍珠等組成合劑，則預防作用更強;上述合劑的提取物，對海細跑無直接作用，但能減輕患癌動物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。抗菌作用:黃蘇煎劑對金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、肺炎球菌、布氏桿菌和鉤端級旋體等，均有抑制對癌細胞無直接作用，但能減輕患癌動物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。黃芩抗菌作用:黃芩煎劑對金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、溶血性球菌、大腸桿菌、綠膿桿茵、肺炎球茵、布氏桿菌和鉤端螺旋體等，均有抑制作用。有人證明，它是許多中草藥中，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及霍亂弧菌的抑制作用較強者。此外，對白色念株菌和衷皮癬菌也有抑制作用。抗病毒作用:黃琴煎劑對甲型流感病毒有抑制作用。給小鼠感染流感病毒，再用黃芩浸劑進行實驗治療，證明黃琴能減輕小鼠的肺部損傷延長其存活日數。解熱作用:多數實驗證明，黃芩有解熱作用，其有效成分為黃芩甙元，作用強度稍弱于安替匹林。給家兔注射傷寒菌苗，使動物發熱，然后給服黃芩煎劑(相當于生藥2g/kg)可見體溫下降。用熱穿刺法使家兔發熱，黃芩亦有降溫作用。而對健康家兔無降溫作用。利尿作用:動物實驗證明，黃芩煎劑及沒劑對貓和狗均有明顯的利尿作用。給靜脈注射黃芩甙10-20mg/kg，可見明顯的利尿作用，黃芩甙元的利尿作用更強。鎮靜作用及降壓作用:臨床和動物實驗均證明，黃芩有鎮睜和降壓作用，鎮靜作用可能與加強皮層抑制過程有關。口服黃芩能使狗血壓明顯降低，對腎性高血壓狗的降壓作用出現早，維持久。其降壓機制，我國有人研究認為它是對血管的直接作用。對離體兔耳血瞥、腎血管、下肢血管皆呈擴張作用。近來國外報道，橫斷動物的第七頸椎后，再給黃芩提出物注射，則不出現降壓，由此認為黃芩降壓是中樞性的。連翹抗菌作用:連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌白喉桿菌、現亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹中抗菌的有效成分研究不多，連翹酚在試管中對金黃色葡萄球菌和抑菌濃度為1:5120;對痢疾桿苗為1.1280;對白喉桿菌及副傷寒(甲)桿菌為1:640，可能為抗菌有效成分。其他作用:連翹能抑制洋地黃的催吐作用，減少嘔吐次數，但不改變嘔吐的潛伏期，其鎮吐效果與注射氯丙嗪2小時后的作用相仿。它又能抑制犬皮下注射阿樸嗎啡所引起的嘔吐。故推測其鎮吐作用原理可能是抑制延腦的催吐化學感受區。連翹的果皮中含齊墩果酸(又名洋橄欖葉酸).故有強心、利尿作用。

①鎮痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮痛藥。但不能排除中樞鎮痛（可能作用于下視丘）的可能性；②抗炎作用：確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關；③解熱作用；可能通過作用于下視丘體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關；④抗風濕作用：本品抗風濕的機制，除解熱、鎮痛作用外，主要在于抗炎作用；⑤抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.風寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。6.兒童、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

（1）交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。（2）對診斷的干擾：1）期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性；2）可干擾尿酮體試驗；3）當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；4）用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾；5）尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量（〈150mg/日〉引起出血的報道；7）肝功能試驗，當血藥濃度〉250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復政黨；8）大劑量應用，尤其是血藥濃度〉300μg/ml時凝血酶原時間可延長；9）每天用量超過5g血清膽固醇低；10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；11）大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素（T4）及三碘甲狀腺素（T3）可得較低結果；12）由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗）（3）下列情況應慎用：1）有哮喘及其他過敏性反應時；2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）；3）痛風（本品可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時可能引起尿酸滯留）；4）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應；5）心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫；6）腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險；7）血小板減少者。（4）長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。