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注射用鹽酸平陽霉素
注射用鹽酸平陽霉素

注射用鹽酸平陽霉素

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸平陽霉素

批準文號:國藥準字H12020933

生產企業: 天津太河制藥有限公司

功能主治:主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸平陽霉素
注射用鹽酸平陽霉素
亞砷酸氯化鈉注射液
亞砷酸氯化鈉注射液
主要成分

鹽酸平陽霉素

三氧化二砷

生產企業

天津太河制藥有限公司

黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司

批準文號

國藥準字H12020933

國藥準字H19990191

說明
作用與功效

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。

急性非淋巴細胞性白血病,以急性早幼粒細胞白血病(M3)療效最為顯著。用于慢性粒細胞性白血病及慢粒急變期適用于肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴瘤等的治療。放化療時應用有增加放療敏感性提高化療療效作用。可用于介入治療及術中動脈灌注。

用法用量

1?靜脈內注射:用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。 2?肌內注射:用生理鹽水5ml以下溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。 3?動脈內注射:用3~25ml添加抗凝血劑(如肝素)的生理鹽水溶解本品4~8mg(效價)作一次動脈內注射或持續動脈內注射。 4?成人每次劑量為8mg(效價),通常每周給藥2~3次。根據患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80~160mg(效價)。一個療程的總劑量為240mg(效價)。 5?腫瘤消失后,應適當加給藥,如每周1次8mg(效價)靜注10次左右. 6?治療血管瘤及淋巴管瘤:平陽霉素瘤體內注射治療淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者盡可能抽盡囊內液后注藥,間歇期至少1月,5次為1個療程.3個月以下新生兒暫不使用或減量使用.治療血管瘤:每次注射平陽霉素4~8mg,用生理鹽水或利多可因注射液3ml~5ml稀釋.注入瘤體內,注射1次未愈者,間歇7~10天重復注射,藥物總量一般不超過70mg(效價). 7?治療鼻息肉:取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細長針頭行息肉內注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2個息肉.觀察15~30分鐘有無過敏反應,每周1次,五次為1個療程,一般1~2療程.

急性早幼粒細胞白血病的治療4-6周為一療程,亞砷酸注射液10mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖500ml內每日一次靜脈滴注,完全緩解后間隔兩同重復用藥以鞏固療效,維持治療間隔時間為4周8周12周。兒童患者用藥標準按0.16mg/kg計算。惡性腫瘤的治療4周為一療程間隔2周重復用藥。介入治療及術中灌注每次20mg稀釋后注入

副作用

1對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。 2對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

對本品過敏者禁用,腎功能嚴重損害及孕婦禁用。

禁忌

兒童注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。

急性非淋巴細胞性白血病,以急性早幼粒細胞白血病(M3)療效最為顯著。用于慢性粒細胞性白血病及慢粒急變期適用于肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴瘤等的治療。放化療時應用有增加放療敏感性提高化療療效作用。可用于介入治療及術中動脈灌注。

藥理作用

1藥理平陽霉素是由平陽鏈霉菌(StieplomycesPingyangensisn.S.P)產生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素,能抑制癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈,影響癌細胞代謝功能,促進癌細胞變性,壞死。體外實驗證明:平陽霉素對培養的多種癌細胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNB-2,結腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。在體內:平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用,對小鼠皮下接種的結腸癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細胞周期非特異性藥物,對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。 2毒理用18~20克體重的小白鼠,雄雌各半,隨機分組,每組10只動物,分別由靜脈或腹腔內注射平陽云霉素,觀察14天,記錄死亡動物數,用機率對數繪圖法測定LD50和LD10。結果:平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg,LD10為100ml/Kg;腹腔內注射的LD50為188ml/Kg,LD10為125ml/Kg。

本藥屬于長春堿類抑制細胞分裂的抗腫瘤藥物,直接作用于微管蛋白/微管的動態平衡,可抑制微管蛋白的聚合,并使分裂期微管崩解,僅在高濃度下影響軸突微管,對管蛋白螺旋化的作用低于長春新堿,通過阻斷G2與M期細胞的有絲分裂,導致進入間期或分裂后期的細胞死亡。

注意事項

1.發熱,給藥后如患者出現發熱現象,可給予退熱藥。對出現高熱的病人,在以后的治療中應減少劑量,縮短給藥時間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。 2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。 3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時胸部X-光片出現異常,應停止給藥,并給予甾體激素和適當的抗生素。 4.偶爾出現休克樣癥狀(血壓低下,發冷發熱、喘鳴、意識模糊等),應立即停止給藥,對癥處理。 5.局部用藥的用法用量供臨床醫師參考。 6.需按醫師處方,指示用藥。

請在專科醫生指導下用藥。使用過程中少數病人有白細胞增高現象,用藥2-3周時出現,不必停止治療,1周后白細胞可自行下降或口服羥基脲降低白細胞。用藥過程中有部分病人轉氨酶輕度增高,可加用保肝藥物,停藥兩周后可恢復至用藥前水平。

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