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奧沙利鉑注射液
奧沙利鉑注射液

奧沙利鉑注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:奧沙利鉑注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050962

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧沙利鉑注射液
奧沙利鉑注射液
烏苯美司片
烏苯美司片
主要成分

反式-l-1,2-環(huán)己二胺草酸絡(luò)鉑分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.30

本品主要成份為烏苯美司,化學(xué)名稱:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。分子式:C16H24N2O4分子量:308.37?

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050962

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090287

說明
作用與功效

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品可增強(qiáng)免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等??膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其他實(shí)體瘤患者。

用法用量

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí),推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí),每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

成人,一日30mg,一次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀...

副作用

1對(duì)鉑類衍生物有過敏者禁用; 2妊娠及哺乳期間慎用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。日本對(duì)2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升約占1.8%,皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%、消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。 肝臟:AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升:不足0.1-5%。皮膚:出疹、發(fā)紅、瘙癢感:不足0.1-5%;脫毛:不足0.1%。消化器官:惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛:不足0.1-5%;腹部飽脹感、腹瀉:不足0.1%。精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛:不足0.1-5%;顫抖感、麻痹感:不足0.1%。其他:口腔內(nèi)異樣感:不足0.1-5%;浮腫:不足0.1%

禁忌

兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定,應(yīng)慎重用藥。

成分

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品可增強(qiáng)免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其他實(shí)體瘤患者。

藥理作用

本品出現(xiàn)鉑類化合物的一般毒性反應(yīng),出現(xiàn)種屬特異的心臟毒性。本品未出現(xiàn)順鉑的腎臟毒性,亦無(wú)卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物,本品通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA,形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),從而抑制DNA的合成及復(fù)制。本品與DNA結(jié)合迅速,最多需15分鐘,而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個(gè)時(shí)相,其中包括一個(gè)48小時(shí)后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時(shí)之后,通過測(cè)定白細(xì)胞的加合物,可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成,其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制,某些對(duì)順鉑耐藥的細(xì)胞系,本品治療有效。

本品從鏈霉菌屬(Streptomycesofivoreticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的二肽化合物,可競(jìng)爭(zhēng)性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(Leucineaminopeptidas)。增強(qiáng)T細(xì)胞的功能,使NK細(xì)胞的殺傷活力增強(qiáng),且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細(xì)胞的再生及分化。本品抗腫瘤機(jī)制尚不明確,可能干擾腫瘤細(xì)胞的代謝,抑制腫瘤細(xì)胞增生,使腫瘤細(xì)胞凋亡,并激活人體細(xì)胞免疫功能,刺激細(xì)胞因子的生成和分泌,促進(jìn)抗腫瘤效應(yīng)細(xì)胞的產(chǎn)生和增值。

注意事項(xiàng)

1.本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其神經(jīng)學(xué)安全性; 2.由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥; 3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),應(yīng)推遲下一周期用藥,直到恢復(fù); 4.在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類,亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。 5.患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時(shí),本品用量應(yīng)減少2.5%。調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

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