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奧沙利鉑注射液
奧沙利鉑注射液

奧沙利鉑注射液

處方 醫保

通用名稱:奧沙利鉑注射液

批準文號:國藥準字H20050962

生產企業: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

功能主治:用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者,可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧沙利鉑注射液
奧沙利鉑注射液
烏苯美司膠囊
烏苯美司膠囊
主要成分

反式-l-1,2-環己二胺草酸絡鉑分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.30

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰】-L- 亮氨酸。

生產企業

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20050962

國藥準字H20174109

說明
作用與功效

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者,可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

用法用量

在單獨或聯合用藥時,推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時,每3周(21天)給藥1次。調整劑量以安全性,尤其是神經學的安全性為依據。

成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫囑。如癥狀緩解,可每周服用2~3次。

副作用

1對鉑類衍生物有過敏者禁用; 2妊娠及哺乳期間慎用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例 )的不良反應進行統計,本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%,不良反應發生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等)約為1.3%,消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊,慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌,哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥:兒童 用藥的安全性尚未確定,應慎重用藥。老年用藥:一般高齡患者的生理功能有所下降,應慎重用藥。

成分

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者,可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

藥理作用

本品出現鉑類化合物的一般毒性反應,出現種屬特異的心臟毒性。本品未出現順鉑的腎臟毒性,亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物,本品通過產生烷化結合物作用于DNA,形成鏈內和鏈間交聯,從而抑制DNA的合成及復制。本品與DNA結合迅速,最多需15分鐘,而順鉑與DNA的結合分為兩個時相,其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內給藥一小時之后,通過測定白細胞的加合物,可顯示其存在。復制過程中的DNA合成,其后DNA的分離、RNA及細胞蛋白質的合成均被抑制,某些對順鉑耐藥的細胞系,本品治療有效。

注意事項

1.本品應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時,應嚴密監測其神經學安全性; 2.由于本品在消化系統毒性,如惡心、嘔吐,應給予預防性或治療性的止吐用藥; 3.當出現血液毒性時(白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),應推遲下一周期用藥,直到恢復; 4.在每次治療之前應進行血液學計數和分類,亦應進行神經學檢查,之后應定期進行。 5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應減少2.5%。調整劑量后若癥狀仍存在或加重,應停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能;5. 如出現嚴重不良反應,應立即停藥并就醫。

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