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鹽酸米托蒽醌注射液
鹽酸米托蒽醌注射液

鹽酸米托蒽醌注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸米托蒽醌注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10960191

生產(chǎn)企業(yè): 四川升和藥業(yè)股份有限公司

功能主治:主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸米托蒽醌注射液
鹽酸米托蒽醌注射液
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

本品化學(xué)名稱為:1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[(2-羥乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽。 分子式:C22H28N4O6·2HCl 分子量:517.41

依西美坦,化學(xué)式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

生產(chǎn)企業(yè)

四川升和藥業(yè)股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10960191

H20160052

說明
作用與功效

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用法用量

將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少于30分鐘。靜脈滴注:單用本品,按體表面積一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按體表面積一次4~8mg/m2,一日1次,連用3~5天,間隔2~3周。聯(lián)合用藥,按體表面積一次5~10mg/m2。

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

副作用

1對本品過敏者禁用。 2有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3一般情況差,有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。

依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>;10%的不良事件中,最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中,發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義,也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中,這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關(guān),也可能無關(guān)

禁忌

兒童注意事項: 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項: 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項: 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

藥理作用

本品通過和DNA分子結(jié)合,抑制核酸合成而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。本品與蒽環(huán)類藥物沒有完全交叉耐藥性。

注意事項

1.用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。 2.有心臟疾病,用過蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者,應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。 3.用藥時應(yīng)注意避免藥液外溢,如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)立即停止,再從另一靜脈重新進(jìn)行。 4.本品不宜與其他藥物混合注射。 5.本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此,如臨床允許,應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用,此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖,對于罕見糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應(yīng)使用 對于駕駛和機(jī)械操作的影響 :有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者,如果發(fā)生這些癥狀,其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響

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