硝酸甘油軟膏

辛伐他汀片

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

協和藥業有限公司

安徽永生堂藥業有限責任公司

國藥準字H20100195

國藥準字H20083382

本品用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

高膽固醇血癥；冠心病

每日三次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經肛門涂于肛管內(肛門內約1cm)，或遵醫囑。每次用完后請立刻擰緊管蓋。用藥后請洗手。

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

　　1.年齡小于18歲禁用; 　　2.已知對硝酸鹽類藥物過敏者禁用; 　　3.低血壓、體位性低血壓、低血容量癥患者禁用; 　　4.由脫水或失血引起的腦損傷、顱內出血、腦供血不足、偏頭痛、復發性頭痛患者禁用; 　　5.心輸出主動脈狹窄、心臟瓣膜狹窄、心肌異常增生性心臟疾病、心包炎、限制心臟正常跳動、心寶積液、阻礙心臟正常跳動患者禁用; 　　6.重度貧血、閉角型青光眼患者禁用; 　　7.嚴重肝臟疾病、心力衰竭、嚴重腎臟疾

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。

兒童注意事項： 　　年齡小于18歲禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

高膽固醇血癥；冠心病

尚不明確。

本品本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

　　1.本品為局部用藥，不得口服; 　　2.用后請洗手;用藥期間從臥位或坐位突然站起須謹慎，以免突發體位性降壓; 　　3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等); 　　4.交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也肯能對本品過敏，但屬罕見; 　　5.本品性狀發生變化時禁止使用; 　　6.請講本品放在兒童不能接觸的地方; 　　7.如正在使用其他藥品，包括治療胸痛和其他心臟病藥物，使用本品前請咨詢醫師或藥師; 　　8.部分患者使用本品尤其是首次使用，可能導致頭暈、頭重、視力模糊、頭痛或疲勞，駕駛員或機器操作者人員慎用。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。