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替米沙坦片
替米沙坦片

替米沙坦片

處方 醫保

通用名稱:替米沙坦片

批準文號:國藥準字H20050837

生產企業: 山西邦仕得藥業有限公司

功能主治:用于治療原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦片
替米沙坦片
琥珀酸美托洛爾緩釋片
琥珀酸美托洛爾緩釋片
主要成分

本品主要成分為替米沙坦,其化學名稱為:4-[2-丙基-甲基-6-〔甲基苯并咪唑-2-基〕苯并咪唑-1-甲基]聯苯-2-羧酸;分子式:C33H30N4O2分子量:514.63

本品主要成份為琥珀酸美托洛爾。

生產企業

山西邦仕得藥業有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050837

國藥準字J20150044

說明
作用與功效

用于治療原發性高血壓。

高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。

用法用量

成人推薦劑量40mg(1片),每日一次,口服。根據降壓效果,遵醫囑在20mg~80mg間調整劑量。最大劑量80mg(2片),每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,有協同降壓作用。若欲加大藥物劑量,必須考慮到替米沙坦發揮最大降壓作用時間,通常在治療開始后四至八周。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的患者,服用本品不需調整劑量。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的患者,本品用量每日不應超過40mg。老年人服用本品不需調整劑量。兒童本品對于兒童的安全性及有效性數據尚未建立。

口服,一天一次,最好在早晨服用,可掰開服用,但不能咀嚼或壓碎,服用時應該用至少半杯液體送服。同時攝入食物不影響其生物利用度。劑量應個體化,以避免心動過緩的發生。下列是有效的用藥指導:高血壓:47.5-95mg,一日一次。服用95無效的患者可合用其它抗高血壓藥,最好是利尿劑和二氫吡啶類的鈣拮抗劑,或者增加劑量。心絞痛:95-190mg,一日一次。需要時可合用硝酸酯類藥物或增加劑量。在癥狀穩定的心力衰竭中,與血管緊張素轉化酶抑制劑、利尿劑、也許還有洋地黃類藥物聯合治療。患者患有穩定性慢性心力衰竭,至少在最近6周未發生過急性心力衰竭,且至少在近2周未改變基本的治療。用β受體阻滯劑治療心力衰竭有時會引起暫時的癥狀惡化。在某些病例,可以繼續治療或減少用量,而在另一些病例,可能需要停止治療。對于嚴重心力衰(NYHAIV)患者,只能由那些對心力衰竭治療特別訓練有素的醫生決定是否開始用琥珀酸美托洛爾緩釋片治療。心功能II級的穩定性心力衰竭患者的用量治療起始的二周內,推薦的起始用量為23.75mg,一日一次。二周后,劑量可增至47.5mg,一日一次。此后,每二周劑量可加倍。長期治療的目標用量為190mg

副作用

對本品過敏者;妊娠及哺乳者;膽道阻塞性疾病患者;嚴重肝功能不全患者;嚴重腎功能不良患者。

不良反應的發生率約為10%,通常與劑量有關。(詳見說明書表格)。偶有關節痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現壞疽的病例報道。

禁忌

兒童注意事項: 對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項:   妊娠及哺乳者禁用 老人注意事項: 服用本品不需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:β受體阻滯劑可引起胎兒或新生兒的心動過緩。因此在妊娠最后3個月以及分娩前后,使用β受體阻滯劑時應考慮到上述危險性。2.哺乳期婦女:美托洛爾可進入乳汁,但在治療劑量下不大可能會危及嬰兒。兒童用藥:兒童使用本品的經驗有限。老年用藥:無需調整劑量。

成分

用于治療原發性高血壓。

高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。

藥理作用

藥理作用:替米沙坦是一種口服的特異性非肽類血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑。替米沙坦選擇性地與AT1受體位點高親和力結合,持久地拮抗血管緊張素Ⅱ,并致血醛固酮水平下降,從而產生降低血壓作用。替米沙坦不抑制人體血漿腎素,亦不阻斷離子通道,不抑制血管緊張素轉換酶(激酶Ⅱ),不影響該酶降解緩激肽,因此不會出現緩激肽作用增強導致的不良反應。對于高血壓患者,替米沙坦可降低收縮壓及舒張壓而不影響心率。替米沙坦停藥后不出現反彈性高血壓。首劑替米沙坦后3小時內降壓效應逐漸明顯。動態血壓監測顯示替米沙坦服藥后降壓效果持續超過24小時。服用替米沙坦40mg或80mg后降壓的谷波/峰波比值始終在60%以上。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果,并可在長期治療中維持。非臨床毒理研究:應用與臨床治療相當的替米沙坦劑量范圍,能引起紅細胞指數(紅細胞、血紅蛋白、紅細胞壓積)降低和血尿素氮與肌酐增加以及血壓正常的動物血鉀升高。在狗可見腎小管擴張及萎縮。大鼠和狗可見胃粘膜損傷(糜爛、潰瘍、炎癥)。可見血漿腎素活性增高與腎近球細胞肥厚/增生。這些與血管緊張素轉換酶抑制劑和其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑共有的反應,可口服鹽類補充劑預防。動物實驗提示替米沙坦對于子代出生后發育有潛在的不良影響,包括體重較低,睜眼延遲,較高死亡率。體外實驗未發現致突變性和相關的誘變活性,在大鼠和小鼠未發現致癌性。

注意事項

雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄患者,導致嚴重低血壓和腎功能不全的危險性增高。腎功能不全的患者,使用本品期間,應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。強力利尿治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐等引起血容量不足或/和血鈉水平過低的患者服用本品,可導致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應先祛除病因并糾正血容量及血鈉水平。嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病患者,本品可引起急性低血壓,高氮血癥,少尿或罕見的急性腎功能衰竭。本品對原發性醛固酮增多癥的患者無效,因此不推薦用于該類患者。主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應特別謹慎。服用本品期間,應嚴密監測血鉀水平,尤其腎功能不良和/或心力衰竭的患者。與保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品或可升高血鉀水平的其它藥物(肝素等)合用可致血清鉀水平升高,因此與這些藥物合用應謹慎。膽道阻塞性疾病或嚴重肝功障礙的患者,本品清除率可降低。該類患者服用本品應慎重。本品含有山梨醇,遺傳性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。本品的療效在黑人低于其它人種,這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態占較高優勢有關。和其它抗高血壓藥物一樣,對于缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者,過度降壓可以引起心肌梗塞或中風。

1.美托洛爾可能使外周血管循環障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對嚴重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的各種急癥,及合用洋地黃時,必須慎重。 2.患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者,在使用β受體阻滯劑后可能會由于α受體介導的冠狀血管收縮而導致心絞痛發作的頻度和程度加重。因此,非選擇性β-受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時也必須慎重。 3.對支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者,應同時給予足夠的擴支氣管治療,β2受體激動劑的劑量可能需要增加。 4.美托洛爾的治療對糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險低于非選擇性β受體阻滯劑。 5.在罕見的情況下,原有的中度房室傳導異常加重(很可能導致房室阻滯)。 β受體阻滯劑的治療可能會妨礙對過敏反應的治療,常規劑量的腎上腺素治療并不總能得到預期的療效。嗜鉻細胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛爾,應考慮合并使用α受體阻滯劑。 6.在嚴重的癥狀穩定性心力衰竭(心功能NYHA IV)患者中,有關本品的有效性/安全性的臨床對照研究資料有限,因此,這類患者的治療只能由經驗豐富且訓練有素的醫生來開始。 7.心力衰竭的臨床研究通常剔除了那些伴有急性心肌梗

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