氯沙坦鉀片

血塞通滴丸

本品主要成份為氯沙坦鉀。

三七總皂苷。

杭州默沙東制藥有限公司

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000371

國藥準(zhǔn)字Z20050022

該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓。

活血化瘀，通脈活絡(luò)。具有抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。用于腦路瘀阻，胸痹心痛；腦血管后遺癥、冠心病心絞痛屬上述證候者。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用，對血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg起始劑量（見注意事項(xiàng)）。對老年病人或腎損害病人包括透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量（見注意事項(xiàng)）。

口服。一次10丸，一日3次。

對本品任何成份過敏者禁用．

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時，應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品，對胎兒的危險會增加。尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，故應(yīng)該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。 老人注意事項(xiàng)： 在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓。

活血化瘀，通脈活絡(luò)。具有抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。用于腦路瘀阻，胸痹心痛；腦血管后遺癥、冠心病心絞痛屬上述證候者。

本品為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內(nèi)源性及外源性的血管緊張素II所產(chǎn)生的各種藥理作用(包括促使血管收縮，醛固酮釋放等作用)；本品可選擇性地作用于AT1受體，不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能，也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(激肽酶II)，不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天最大劑量的500倍和1000倍*。通過對猴子進(jìn)行三個月，大鼠和狗進(jìn)行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗(yàn)來評價氯沙坦鉀的潛在毒性，。未發(fā)現(xiàn)會阻礙在治療劑量水平上服藥。

臨床前藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可延長結(jié)扎雙側(cè)頸總動脈致急性不完全性腦缺血模型小鼠的生存時間；對阻斷大腦中動脈致局灶性腦缺血模型大鼠的腦梗塞面積有一定縮小作用；對小鼠耳廓微動脈、微靜脈口徑有一定擴(kuò)展作用；可延長電刺激頸總動脈致小鼠體內(nèi)血栓的形成時間；可延長小鼠出血時間；可使冠狀動脈結(jié)扎致心肌缺血模型大鼠的ST段抬高降低和心肌梗塞面積減小。

過敏反應(yīng)：血管性水腫。見不良反應(yīng) 低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào) 血管容量不足的病人（例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人），可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。（見用法用量）。 應(yīng)當(dāng)注意，在腎功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。 在II型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究，氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高，然而，幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療（見不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果）。 肝功能損害 藥代動力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故

尚不明確。