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氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片

氯沙坦鉀片

處方 醫(yī)保

通用名稱:氯沙坦鉀片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20000371

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
阿托伐他汀鈣分散片
阿托伐他汀鈣分散片
主要成分

本品主要成份為氯沙坦鉀。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

廣東百科制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20000371

國藥準(zhǔn)字H20120021

說明
作用與功效

該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓。

高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。詳見說明書。

用法用量

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時(shí)服用。對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用,對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg起始劑量(見注意事項(xiàng))。對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項(xiàng))。

病人在開始本晶治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時(shí)間一次服用,并不受進(jìn)餐影響。其余詳見說明書。

副作用

對(duì)本品任何成份過敏者禁用.

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其它部分另有詳細(xì)描述:(詳見說明書)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí),直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí),應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn),但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品,對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌,而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用,故應(yīng)該從對(duì)母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。 老人注意事項(xiàng): 在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:本品應(yīng)只由專科醫(yī)生在兒童中使用。本品在兒童的治療經(jīng)驗(yàn)僅限于少數(shù)(4到17歲)患有嚴(yán)重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無本品對(duì)該人群生長發(fā)育的安全性資料。老年用藥:臨床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者,15813名(40%)≥65歲,2800名(7%)≥75歲。這兩個(gè)人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無差異。其它臨床使用經(jīng)驗(yàn)報(bào)告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對(duì)藥物敏感性更高,高齡(≥65歲)是肌病的一個(gè)易感因素,因此阿托伐他汀應(yīng)用于老年人群應(yīng)謹(jǐn)慎。

成分

該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓。

高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。詳見說明書。

藥理作用

本品為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內(nèi)源性及外源性的血管緊張素II所產(chǎn)生的各種藥理作用(包括促使血管收縮,醛固酮釋放等作用);本品可選擇性地作用于AT1受體,不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能,也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(激肽酶II),不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天最大劑量的500倍和1000倍*。通過對(duì)猴子進(jìn)行三個(gè)月,大鼠和狗進(jìn)行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗(yàn)來評(píng)價(jià)氯沙坦鉀的潛在毒性,。未發(fā)現(xiàn)會(huì)阻礙在治療劑量水平上服藥。

注意事項(xiàng)

過敏反應(yīng):血管性水腫。見不良反應(yīng) 低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào) 血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 應(yīng)當(dāng)注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。 在II型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高,然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療(見不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果)。 肝功能損害 藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間避免飲酒。

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