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氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片

氯沙坦鉀片

處方 醫(yī)保

通用名稱:氯沙坦鉀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000371

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
氟伐他汀鈉膠囊
氟伐他汀鈉膠囊
主要成分

本品主要成份為氯沙坦鉀。

活性成份:氟伐他汀鈉化學(xué)名稱:[R*.S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3.5-二羥-6-庚酸鈉分子式:C24H25FN04Na分子量:433.46

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000371

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010518

說明
作用與功效

該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

用法用量

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時(shí)服用。對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用,對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg起始劑量(見注意事項(xiàng))。對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項(xiàng))。

在開始本品治療前及治療期間,患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量推薦劑量為20或40毫克,每日一次。晚餐時(shí)或睡前吞服。要根據(jù)個(gè)體對(duì)藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后,四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量:由于本品幾乎完全由肝臟清除,僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中,因此.對(duì)輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

副作用

對(duì)本品任何成份過敏者禁用.

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中,根據(jù)其發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列,最常見的不良反應(yīng)排在首位。在每一個(gè)頻率組中,將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外,采用下列常規(guī)分類方法(CIOMSⅢ分類方法)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí),直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí),應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn),但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品,對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌,而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用,故應(yīng)該從對(duì)母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。 老人注意事項(xiàng): 在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥: 育齡婦女 有生育能力的婦女使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)采取有效的避孕措施。患者使用本品治療時(shí),如果發(fā)生妊娠,應(yīng)當(dāng)停止藥物治療。 妊娠 由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成,并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少,若妊娠婦女服用則有可能對(duì)胎兒有害。因此,本品禁用于妊娠婦女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕,應(yīng)停用本品。 哺乳 哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥: 僅對(duì)9~16歲雜合子家族性高膽固醇血癥的青少年患者服用氟伐他汀進(jìn)行了研究。建議的起始劑量為每天氟伐他汀鈉膠囊20mg.可以在6周內(nèi)逐漸調(diào)整到最大劑量,最大劑量為氟伐他汀鈉膠囊40mg每天兩次或者氟伐他汀鈉緩釋片80mg每天一次。應(yīng)當(dāng)根據(jù)治療目標(biāo)使用個(gè)體和有效性研究的治療期尚未超過2年。沒有兒童人群的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。老年用藥: 臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(>65歲)中療效增強(qiáng)。耐受性沒有見底,因此不需調(diào)整劑量。

成分

該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

藥理作用

本品為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內(nèi)源性及外源性的血管緊張素II所產(chǎn)生的各種藥理作用(包括促使血管收縮,醛固酮釋放等作用);本品可選擇性地作用于AT1受體,不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能,也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(激肽酶II),不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天最大劑量的500倍和1000倍*。通過對(duì)猴子進(jìn)行三個(gè)月,大鼠和狗進(jìn)行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗(yàn)來評(píng)價(jià)氯沙坦鉀的潛在毒性,。未發(fā)現(xiàn)會(huì)阻礙在治療劑量水平上服藥。

注意事項(xiàng)

過敏反應(yīng):血管性水腫。見不良反應(yīng) 低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào) 血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 應(yīng)當(dāng)注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。 在II型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高,然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療(見不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果)。 肝功能損害 藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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