復(fù)方莪術(shù)油栓

注射用醋酸曲普瑞林

本品為復(fù)方制劑，每枚含：硝酸益康唑50mg、莪術(shù)油0.2ml、冰片3mg。

曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林，Decapeptyl)

太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20033157

H20130797

本品用于治療白色念珠菌陰道感染，霉菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，宮頸糜爛。

激素依賴性前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術(shù)。

陰道給藥，一次1粒，每日1次;重癥每日2次，或遵醫(yī)囑。6次為一療程。推薦治療方案: 1.術(shù)前用藥:一天2次，于及次晨各1枚，連用1周。 2.各種陰道炎癥:霉菌性、滴蟲性、老年性、急性、細(xì)菌性等陰道炎癥，一天1次，一次1枚，6天為一療程，堅持使用兩個療程。臨床癥狀嚴(yán)重者，一天2次，于每晚及次晨各1枚，6天為一療程，堅持使用兩個療程。 3.宮頸糜爛:Ⅰ度宮頸糜爛，一天1次，每次1枚，6天為一療程，堅持使用2個以上療程。Ⅲ度宮頸糜爛(或顆粒型)，一天1次，每次1枚，癥狀重者一天2次，每次1枚，6天為一療程，堅持使用3-4個療程以上。Ⅲ度宮頸糜爛(或乳頭型)，一天2次，于每晚及次晨各1枚，6天為一療程，堅持使用5-7個療程。乳頭型合并宮頸腺體囊腫者，可采用碘酒(0.5%)局部消毒，用穿刺針頭刺破囊腫壁，使液體流出后使用本品，一天2次，一次1枚，堅持用藥5-7個療程。

治療期間密切監(jiān)測性激素血清水平。1.控釋劑：肌內(nèi)注射3.75mg/4周，婦女治療期不超過6個月。2.注射劑：開始500(g/次，1次/日，皮下注射，連續(xù)7日，然后以每日100μg/次皮下注射維持。3.體外授精術(shù)500μg/次/日皮下注射，7-10天后用100μg/次/天。

1.對其他咪唑類藥物過敏者禁用。 2.妊娠3個月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。

對GnRH，GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠，如有疑問請詢問您的醫(yī)生。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用于治療白色念珠菌陰道感染，霉菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，宮頸糜爛。

激素依賴性前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術(shù)。

本品含硝酸益康唑，抗菌譜廣，對皮膚絲狀菌、念珠菌、酵母菌、黑色絲狀菌、曲霉屬、青霉屬、放線菌等有抗菌作用。同時對某些革蘭陽性菌具有抗菌活性。其作用機制為作用于致病菌的細(xì)胞膜，改變其通透性，阻止?fàn)I養(yǎng)攝取，導(dǎo)致其死亡。莪術(shù)油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀、增強機體免疫能力之功效。兩者聯(lián)合對細(xì)菌、霉菌、滴蟲、病毒等病原微生物具有協(xié)同殺滅作用，并有利于修復(fù)病變組織，促進創(chuàng)面愈合。

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動物研究和人體研究表明，初始刺激后，長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機制：通過降低外周GnRH受體的敏感性產(chǎn)生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，進而血睪酮水平升高;繼續(xù)用藥2～3周，血LH和FSH水平降低，進而血睪酮降至去勢水平。同時，治療初期酸性磷酸酶一過性增高。治療可使癥狀有所改善。性早熟在兩性，曲普瑞林均可抑制垂體促性腺激素的分泌亢進，表現(xiàn)為雌二醇或睪酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血，需要使用醋酸甲羥孕酮或環(huán)丙孕酮醋酸酯治療。子宮內(nèi)膜異位癥曲普瑞林持續(xù)用藥可抑制雌二醇的分泌，從而使異位的子宮內(nèi)膜組織處于休息狀態(tài)。不孕癥曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值，從而提高卵泡生成的質(zhì)量，增加卵泡數(shù)量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小，在治療第3個月時最明顯。大多數(shù)患者在治療第1個月后出現(xiàn)閉經(jīng)，需糾正因月經(jīng)過多或子宮出血造成的貧血。動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對內(nèi)分泌系統(tǒng)的藥理特性有關(guān)。用藥后40～45天吸收完全。

1.本品為外用藥，禁止入口。 2.遇夏日高溫，藥栓若有變軟現(xiàn)象，請在低溫條件下放置一會兒，將方便您的使用。

男性：前列腺癌治療開始時，極少數(shù)病例有單發(fā)的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數(shù)周應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護，尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者(參見ldquo;不良反應(yīng)rdquo;)。同理，對有脊髓壓迫癥狀的患者也應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平，不應(yīng)高于1ng/ml。女性：在醫(yī)生給患者開藥前，應(yīng)確認(rèn)患者沒有懷孕。女性不孕癥對于一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，當(dāng)聯(lián)合使用促性腺激素時，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合使用時，不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應(yīng)。對于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反應(yīng)也不同。誘導(dǎo)排卵應(yīng)在嚴(yán)格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行：血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見ldquo;不良反應(yīng)rdquo;)。當(dāng)卵巢反應(yīng)過度時，建議停止注射促性腺激素，以終止刺激周期。子宮內(nèi)膜異位癥和手術(shù)前子宮肌瘤的治療每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性閉經(jīng)。1個月治療后子宮出血屬于異常;應(yīng)核實血漿雌二醇水平，如果低于50pg/ml，需檢查可能伴有的器質(zhì)性病變。停止治療后，卵巢功能恢復(fù)，最后一次注射后平均58天出現(xiàn)排卵，平均70天后出現(xiàn)第一次月經(jīng)。應(yīng)注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。