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注射用鹽酸頭孢吡肟
注射用鹽酸頭孢吡肟

注射用鹽酸頭孢吡肟

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸頭孢吡肟

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060320

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿道感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎及膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是-革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸頭孢吡肟
注射用鹽酸頭孢吡肟
克拉霉素膠囊
克拉霉素膠囊
主要成分

本品的主要成份為鹽酸頭孢吡肟,其化學(xué)名稱為:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞胺基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)-(O-甲基肟),鹽酸,一水合物。

本品主要成份為克拉霉素,其化學(xué)名稱為:6-0-甲基紅霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060320

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991164

說(shuō)明
作用與功效

本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿道感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎及膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是-革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用法用量

本品可用靜脈注射或深部肌肉注射給藥。 成人和16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者,可根據(jù)病情,每次1~2克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程7~10天;輕中度尿路感染,每次0.5~1克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7~10天;重度尿路感染,每次2克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程10天;對(duì)于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí),可以每8小時(shí)2克靜脈滴注;用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療。每次2克,每8小時(shí)一次靜脈滴注,療程7~10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處

成人:口服,常用量一次0.25g,每12小時(shí)1次:重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童:口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次75mg/kg,每12小時(shí)1次?;虬匆韵路椒ńo藥:體重8-11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次:體重12~19kg,一次125mg,每12小時(shí)1次:體重20-29kg,一次187.5mg,每12小時(shí)1次:體重30-40kg,一次250mg,每12小時(shí)1次:根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。

副作用

本品禁用于對(duì)頭孢吡肟或L-精氨酸,頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過(guò)敏反應(yīng)的病人。

1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),輕者為藥疹、尊麻疹,重者為過(guò)敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥:老年人的耐受性與年輕人相仿。

成分

本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿道感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎及膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是-革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

藥理作用

頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。體外試驗(yàn)表明,本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌均有作用。本品對(duì)細(xì)菌染色體編碼的β-內(nèi)酰胺酶親和力低,可高度耐受多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解,并可迅速滲入革蘭陰性菌的細(xì)胞內(nèi)。在菌體細(xì)胞內(nèi),其靶分子為青霉素結(jié)合蛋白(PBP)。體外和臨床研究證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性。革蘭陰性需氧微生物:腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌。革蘭陽(yáng)性需氧微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)、肺炎鏈球菌。本品體外對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性,但是尚無(wú)充分和嚴(yán)格的臨床感染性疾病治療的支持。革蘭陰性需氧微生物:醋酸鈣不動(dòng)桿菌、弗氏枸櫞酸菌、異型枸櫞酸菌、聚團(tuán)腸桿菌屬、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株)、蜂房哈夫尼菌、奧克西托克雷伯桿菌、莫拉卡他菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株)、普通變形桿菌、雷氏變形桿菌、斯氏普羅維登斯菌、粘質(zhì)沙雷菌。本品對(duì)多數(shù)寡養(yǎng)單胞菌株無(wú)活性。革蘭陽(yáng)性需氧微生物:表皮葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、腐生性葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌(B組鏈球菌)。多數(shù)腸球菌,如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對(duì)本品耐藥。厭氧微生物:革蘭陰性桿菌(包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬、革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮球菌屬)、革蘭陽(yáng)性桿菌(包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬)。

注意事項(xiàng)

使用本品前,應(yīng)該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素過(guò)敏史。對(duì)于任何有過(guò)敏,特別是藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。廣譜抗菌藥可誘發(fā)假膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)應(yīng)考慮為假膜性腸炎發(fā)生的可能性。對(duì)輕度腸炎病例,僅停用藥物即可;中、重度病例需進(jìn)行特殊治療。有胃腸道疾患,尤其是腸炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎處方頭孢吡肟。與其他頭孢菌素類抗生素類似,頭孢吡肟可能會(huì)引起凝血酶原活性下降。對(duì)于存在引起凝血酶原活性下降危險(xiǎn)因素的患者,如肝、腎功能不全,營(yíng)養(yǎng)不良以及延長(zhǎng)抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,必要時(shí)給予外源性維生素K。本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時(shí)會(huì)引起葡萄糖代謝紊亂和一過(guò)性血鉀升高。較低劑量時(shí)精氨酸的影響尚不明確。對(duì)腎功能不全(肌酐清除率≤60ml/min)的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時(shí)間。本品與氨基糖苷類藥物或強(qiáng)效利尿劑合用時(shí),應(yīng)加強(qiáng)臨床視察,并監(jiān)測(cè)腎功能,避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次025g,一日1次:重癥感染者首劑0.5g,以后一次0.25g,一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣,可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

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