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頭孢克肟片
頭孢克肟片

頭孢克肟片

處方 醫保

通用名稱:頭孢克肟片

批準文號:國藥準字H20052076

生產企業: 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除處),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急笥支氣管炎并發作細菌感染、支報管擴張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎,鼻竇炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
頭孢克肟片
頭孢克肟片
頭孢地尼分散片
頭孢地尼分散片
主要成分

本品主要成份為頭孢克肟。

本品主要成份為頭孢地尼。

生產企業

蘇州東瑞制藥有限公司

廣東博洲藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20052076

國藥準字H20100146

說明
作用與功效

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除處),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急笥支氣管炎并發作細菌感染、支報管擴張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎,鼻竇炎。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、富內感染前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用法用量

口服。成人和體重30公斤以上的兒童一次50~100mg,一日2次。重癥可增加到一次0.2g,一日2次。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減,或遵醫囑。

副作用

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

據國外臨床試驗數據,在使用本品治療的13.715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例,0.92%)和谷草轉氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例,0.30%)。其余詳見內部說明書。

禁忌

兒童注意事項: 新生兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦慎用。 老人注意事項: 高齡者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:有關妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊,只有在利大子弊的情況下,才能使用。兒童用藥:對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥:老年患者使用本品時應特別注意以下方面,并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔:1、由于身體機能下降,老年患者可能容易出現不良反應。2、由于維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。

成分

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除處),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急笥支氣管炎并發作細菌感染、支報管擴張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎,鼻竇炎。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、富內感染前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

藥理作用

1藥理作用:本品為廣譜抗生素,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為殺菌性的。本品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有極強的穩定性,對產生β-內酰胺酶細菌顯示優越的抗菌力。本品作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因菌種而異,與青霉素結合蛋白(PBP)中1(la,lb,1c)以及3有較高親和性。 2毒理研究 (1)急性毒性(LD50mg/kg) (2)亞急性、慢性毒性對于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥13周,成年犬以100,200及400mg/kg口服給藥5周,所有的實驗均未發現異常。對于未成年的SD族大白鼠(年齡4天)口服給藥22日,10,000mg/kg以上給藥量組發現精母細胞減少,3,200mg/kg給藥量組發現伴隨精巢重量減少的體重增加抑制,但是發育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服給藥5周的實驗中未發現上述情況。對于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實驗中,變更給藥劑量發現在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制,雄鼠的尿蛋白量增加。腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強。 (3)對生殖系統的影響對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1,000mg/kg,在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320~3,200mg/kg觀察其對生殖系統的影響,結果沒有發現其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用,新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。 3對腎的影響一次給兔子口服1000mgkg該藥,觀察其對腎臟的影響,沒有發現異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥合用,連續2周沒有出現用藥后的異常情況,亦沒有出現因利尿劑所導致的腎功能惡化。 4抗原性本藥對各種動物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發抗原性,亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性。

注意事項

1.對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品,因亦有發生過敏性休克的可能。 2.腎功能不全者血清半衰期延長,須調整給藥劑量。 3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用;2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與酒精同服;4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

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