頭孢克肟片

復方氨酚烷胺膠囊

本品主要成份為頭孢克肟。

本品為復方制劑，每粒含對乙酰氪基酚250毫克、鹽酸金剛烷胺100毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、人工牛黃10毫克、咖啡因15毫克。 輔料為：淀粉。

蘇州東瑞制藥有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準字H20052076

國藥準字H22026058

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急笥支氣管炎并發作細菌感染、支報管擴張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）猩紅熱；中耳炎，鼻竇炎。

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四 肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀，也可用于流行性感冒的預防和治療。

口服。成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重癥可增加到一次0.2g，一日2次。

口服。成人一次1粒，一日2次。

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲 缺乏和皮疹等，可自行恢復。

兒童注意事項： 新生兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。 老人注意事項： 高齡者慎用。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急笥支氣管炎并發作細菌感染、支報管擴張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）猩紅熱；中耳炎，鼻竇炎。

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四 肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀，也可用于流行性感冒的預防和治療。

1藥理作用：本品為廣譜抗生素，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為殺菌性的。本品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有極強的穩定性，對產生β-內酰胺酶細菌顯示優越的抗菌力。本品作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因菌種而異，與青霉素結合蛋白(PBP)中1(la,lb，1c)以及3有較高親和性。 2毒理研究 （1）急性毒性(LD50mg/kg) （2）亞急性、慢性毒性對于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥13周，成年犬以100,200及400mg/kg口服給藥5周,所有的實驗均未發現異常。對于未成年的SD族大白鼠(年齡4天)口服給藥22日，10,000mg/kg以上給藥量組發現精母細胞減少，3,200mg/kg給藥量組發現伴隨精巢重量減少的體重增加抑制，但是發育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服給藥5周的實驗中未發現上述情況。對于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實驗中，變更給藥劑量發現在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制，雄鼠的尿蛋白量增加。腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強。 （3）對生殖系統的影響對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1,000mg/kg,在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320～3,200mg/kg觀察其對生殖系統的影響，結果沒有發現其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用，新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。 3對腎的影響一次給兔子口服1000mgkg該藥，觀察其對腎臟的影響，沒有發現異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥合用，連續2周沒有出現用藥后的異常情況，亦沒有出現因利尿劑所導致的腎功能惡化。 4抗原性本藥對各種動物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發抗原性，亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性。

對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮痛的作用；金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因為中樞興奮藥，能增強對乙酰氨基酚的解熱鎮痛效果，并能減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用；馬來酸氯苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀；人工牛黃具有解熱、鎮驚作用。上述諸藥配伍制成復方，可增強解熱、鎮痛效果，解除或改善感冒所引起的各種癥狀

1.對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用，以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。 2.腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。 3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。

1．用藥3—7天．癥狀未緩解。請咨詢醫師或藥師。2．服用本品期問不得飲酒或含有酒精的飲料。3．不能同時使用與本品成份相似的其他抗感藥。4．前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。5．肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。6．孕婦及哺乳期婦女慎用。7．服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。8．如服用過量或出現嚴重不良反應。應立即就醫。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10．本品性狀發生改變時禁止使用。11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。12．如正在使用其他藥品．使用本品前請咨詢醫師或藥師。